FOSFOCINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA CALCICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHOMYCIN CALCICA

Dosis:

250 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA CALCICA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 120 ml Autorizado 17/12/2007 Comercializado - FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/12/1972 No Comercializado - FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 60 ml Autorizado 17/12/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1972-12-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOCINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Fosfomicina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fosfocina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfocina
3.
Cómo tomar Fosfocina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfocina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfocina contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina
cálcica). Se trata de un antibiótico
que actúa eliminando las bacterias que pueden causar infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfocina se utiliza para el tratamiento de las infecciones de la
vejiga no complicadas en mujeres.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOCINA
NO TOME FOSFOCINA
Si es alérgico a fosfomicina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su méd

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfocina 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión preparada contienen 250 mg de fosfomicina
(como fosfomicina cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 2 g de fructosa y 12,5
mg de palmitato de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo blanco para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina está indicada para el tratamiento de las infecciones del
tracto urinario no complicadas en
mujeres.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
: 500 – 1.000 mg, cada 8 horas (2-4 cucharadas de 5 ml de
suspensión cada 8 horas).
_ _
_Insuficiencia renal _
El uso de Fosfocina no se recomienda en pacientes con insuficiencia
renal (aclaramiento de creatinina < 10
ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfocina en niñas
menores de 12 años.
Forma de administración
Para uso por vía oral.
Se debe tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes
o 2-3 horas después de ingerir
alimentos), la última de las tomas de forma preferente antes de
acostarse y tras la micción (ver sección 4.5).
Para la correcta dosificación de la suspensión utilizar la
cucharilla que se incluye en el envase.
Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este
medicamento
Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento
antes de la administración, ver sección
6.6.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces
mortales, como a