FOSFOCINA 500 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA CALCICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHOMYCIN CALCICA

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FOSFOMICINA CALCICA 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 12 cápsulas Autorizado 17/12/2007 Comercializado - FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 24 cápsulas Autorizado 17/12/2007 Comercializado - FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Autorizado 01/02/1973 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1973-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOCINA 500 MG CÁPSULAS DURAS
Fosfomicina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fosfocina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfocina
3.
Cómo tomar Fosfocina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfocina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfocina contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina
cálcica). Se trata de un antibiótico
que actúa eliminando las bacterias que pueden causar infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfocina se utiliza para el tratamiento de las infecciones de la
vejiga no complicadas en mujeres.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOCINA
NO TOME FOSFOCINA
Si es alérgico a fosfomicina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfocina 500 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 500 mg de fosfomicina (como fosfomicina
cálcica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina está indicada para el tratamiento de las infecciones del
tracto urinario no complicadas en
mujeres.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
: 500 – 1.000 mg, cada 8 horas (1-2 cápsulas).
_Insuficiencia renal _
El uso de Fosfocina no se recomienda en pacientes con insuficiencia
renal (aclaramiento de creatinina < 10
ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfocina en niñas
menores de 12 años.
Forma de administración
Para uso por vía oral.
Se debe tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes
o 2-3 horas después de ingerir
alimentos), la última de las tomas de forma preferente antes de
acostarse y tras la micción (ver sección 4.5).
Las cápsulas se deben tragar enteras con un poco de agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces
mortales, como anafilaxia y choque
anafiláctico, durante el tratamiento con fosfomicina (ver secciones
4.3 y 4.8). Si se produjeran dichas
reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con fosfomicina de
inmediato e instaurar las medidas de
urgencias pertinentes.
Diarrea asociada a
_Clostridioides difficile_
Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa y colitis asociada
a
_Clostridioides difficile _
con
fosfomicina, que pueden ser de carácter leve a potencialm