FOSFOCINA 8 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PHOSPHOMYCIN

Dosis:

8 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FOSFOMICINA SODICA 8 g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOCINA 8 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales - 108720006 - 273831000140104 - 273841000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOCINA 8 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Fosfomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosfocina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fosfocina
3.
Cómo usar Fosfocina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfocina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfocina contiene el principio activo fosfomicina. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antibióticos.
Actúa
eliminando
determinados
tipos
de
gérmenes
(bacterias)
que
pueden
provocar
enfermedades infecciosas graves. Su médico ha decidido tratarle con
Fosfocina para ayudar a su organismo
a combatir una infección. Es importante que reciba un tratamiento
eficaz para esta afección.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfocina se utiliza en adultos, adolescentes y niños para tratar
infecciones producidas por bacterias de:
−

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfocina 8 g polvo para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 8 g de fosfomicina (como fosfomicina sódica) y
ácido succínico.
Excipiente con efecto conocido: sodio (aportado por el principio
activo). Contiene 2.664 mg de sodio por
vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfocina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones,
cuando
se
considere
inapropiado
utilizar
los
antibióticos que
normalmente
se
recomiendan
para
el
tratamiento inicial (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

infecciones del tracto urinario complicadas

endocarditis infecciosa

infecciones osteoarticulares

neumonía intrahospitalaria, incluida la neumonía asociada a
respirador

infecciones de piel y tejidos blandos complicadas

meningitis bacteriana

infecciones intrabdominales complicadas

bacteriemia que se produce en asociación con las infecciones
mencionadas anteriormente o cuya
asociación con ellas se sospecha.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria de fosfomicina se determina en función de la
indicación, la gravedad y el lugar de la
infección, la sensibilidad del/de los patógeno/s a fosfomicina y la
función renal. En los niños, también
viene determinada por la edad y el peso corporal.
Adultos y adolescentes (edad ≥12 años) (≥40 kg):
Las pautas posológicas generales para adultos y adolescentes con un
aclaramiento de creatinina (ACr)
estimado > 80 ml/min son las siguientes:
TABLA 1: TRATAMIENTO EN ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ACR > 80 ML/MIN
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INDICACIÓN
DOSIS DIARIA
Infecciones del tracto urinario complicadas
12-24 g
a
dividida en 2-3 dosis
Endocardit