FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PHOSPHOMYCIN

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FOSFOMICINA SODICA 1 g

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 16/03/2016 Comercializado - FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 01/12/1972 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1972-12-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
3.
CÓMO USAR FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
6.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN DIRIGIDAS AL PROFESIONAL
SANITARIO
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
CADA VIAL CONTIENE:
Fosfomicina (DOE.) (disódica)
...
...
...
...
...
1 g
Excipiente (Ac. succínico)
...
...
...
...
...
.c.s.
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE
Clorhidrato de lidocaína
...
...
...
...
...
...
30 mg
Excipientes: (Tetraglicol, 1-2-propilenglicol, agua para inyección)
c.s.p. ...
4 ml
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
1.
QUÉ ES FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfocina Intramuscular 1 g se presenta en envases conteniendo un vial
de vidrio con 1 g del
principio activo fosfomicina, y una ampolla de vidrio conteniendo 4 ml
de disolvente para
administración intramuscular.
La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro. Por
vía intramuscular, está
indicada en infecciones del tracto genitourinario, del tracto
respiratorio y en infecciones de
tejidos blandos producidas por gérmenes sensibles a este
antibiótico.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2.
ANTES DE USAR FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
NO USE FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
Si e

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FOSFOCINA INYECTABLE
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 G
FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 G
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G
Fosfomicina (DOE) disódica …………
1 g por vial
Clorhidrato de lidocaína ………………
30 mg por ampolla disolvente
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 G
Fosfomicina (DOE) disódica …………
1 g por vial
FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 G
Fosfomicina (DOE) disódica …………
4 g por vial
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fosfocina Intramuscular 1 g: Polvo y disolvente para solución
inyectable.
Fosfocina intravenosa 1 g: Polvo y disolvente para solución
inyectable.
Fosfocina intravenosa 4 g: Polvo para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfocina Intramuscular está indicada en el tratamiento de
infecciones del tracto genitourinario, del tracto
respiratorio y de tejidos blandos producidas por microorganismos
sensibles a la fosfomicina.
Fosfocina Intravenosa está indicada en el tratamiento de infecciones
complicadas o graves urinarias,
dermatológicas, ginecológicas, respiratorias, del aparato locomotor,
quirúrgicas, septicemias, endocarditis
y meningitis producidas por microorganismos sensibles a la
fosfomicina. En casos de infecciones
hospitalarias graves (septicemias, endocarditis, meningitis), es
imprescindible utilizar la fosfomicina en
asociación con otros antibióticos (ver 4.4 “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”). La
fosfomicina se puede utilizar en la meningitis estafilocócica
meticilín-resistente en asociación con otros
antibióticos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosfocina Intramuscular se administrará exclusivamente por vía
intramuscular profunda, previa
aspiración para asegurarse de que la aguja no ha penetrado en un
vaso.
Adultos: 1-2 g ca