FOSFOMICINA ABAMED 3G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

QUALIX PHARMA S.L

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

3 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA ABAMED 3G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG 1 sobre unidosis Autorizado 20/05/2016 Comercializado - FOSFOMICINA ABAMED 3G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG 2 sobres unidosis Autorizado 20/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-20

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA ABAMED 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Fosfomicina (trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve
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prospecto,
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puede
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que
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leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosfomicina Abamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Abamed
3.
Cómo tomar Fosfomicina Abamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfomicina Abamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Abamed contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se trata de
un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Abamed se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres
adultas y adolescentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA ABAMED
NO TOME FOSFOMICINA ABAMED

si es alérgico a fosfomi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Abamed 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente con efecto conocido: cada sobre de granulado contiene 2,2 g
de sacarosa y 7,5 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres
Granulado blanco, o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Abamed está indicado para (ver sección 5.1):

El tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y
adolescentes
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino: 3 g de
fosfomicina una sola vez.
_Insuficiencia renal: _
El uso de Fosfomicina Abamed no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal (aclaramiento de
creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Abamed en
niñas menores de 12 años.
Forma de administración
Para uso por vía oral.
Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces
mortales, como anafilaxia y choque
anafiláctico, durante el tratamiento con fosfomicina (ver secciones