FOSFOMICINA KERN PHARMA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

3 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA KERN PHARMA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Autorizado 20/03/2012 Comercializado - FOSFOMICINA KERN PHARMA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Autorizado 20/03/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-03-20

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFOMICINA KERN PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Fosfomicina (trometamol)_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosfomicina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Fosfomicina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfomicina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Kern Pharma contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se
trata de un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que
pueden causar infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Kern Pharma se utiliza para tratar la infección de la
vejiga urinaria no complicada en mujeres
adultas y adolescentes.
Fosfomicina Kern Pharma se utiliza como profilaxis antibiótica para
las biopsias transrectales de próstata
e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Kern Pharma 3 g granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como 5,631 g de fosfomicina
trometamol).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 1,923 g de sacarosa, 48 mg de glucosa y 0,96 mg de
amarillo anaranjado (E-
110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco, con olor característico a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Kern Pharma está indicado para (ver sección 5.1):
-
el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y
adolescentes
-
profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata en el hombre adulto.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad > 12
años) de sexo femenino: _3 g de
fosfomicina una sola vez._ _
Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata: 3 g de fosfomicina 3 horas
antes de la intervención y 3 g de fosfomicina 24 horas después de la
intervención.
_Insuficiencia renal _
El uso de Fosfomicina Kern Pharma no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal
(aclaramiento de creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población perdiátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Kern
Pharma en niñas menores de 12
años.
_Forma de administración _
Para uso por vía oral.
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Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se
debe tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o
2-3 horas después de una
comida), de forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
4.3. CONTRAI