FOSINOPRIL AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

FOSINOPRIL SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/11/2011 / Revocado 29/08/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSINOPRIL AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL AUROBINDO
3. CÓMO TOMAR FOSINOPRIL AUROBINDO
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5 CONSERVACIÓN DE FOSINOPRIL AUROBINDO
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la ECA (enzima
conversora de la angiotensina). Fosinopril se une en el organismo a la
ECA con lo que inhibe la
formación de angiotensina II, una sustancia que eleva la presión
sanguínea. La angiotensina II tiene
también un efecto vasoconstrictor que hace que se estrechen los vasos
que conducen la sangre. Al
inhibirse esta sustancia se disminuye la tensión arterial y el
trabajo del corazón mejora.
Fosinopril Aurobindo se receta para el tratamiento de la tensión
arterial alta o si el corazón no trabaja
suficientemente, lo que se conoce como “insuficiencia cardíaca”.
2. ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL AUROBINDO
NO TOME FOSINOPRIL AUROBINDO:
si es alérgico (hipersensible) a fosinopril sódico, a otros
inhibidores de la enzima conversora de
angiotensina (ECA) o a cualquiera de los demás componentes de
Fosinopril Aurobindo.
si
ha
exp

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Fosinopril Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fosinopril Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de fosinopril sódico.
Excipientes: Cada comprimido contiene 68 mg de lactosa anhidra.
Fosinopril Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipientes: Cada comprimido contiene 136 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Fosinopril Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, con forma de cápsula, planos, de color
blanco a blanquecino, con una ranura
con muescas en los bordes a ambos lados, marcados con la letra “X”
y el número “77” por una cara a
ambos lados de la ranura y planos por la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir por la ranura en dos mitades
iguales.
Fosinopril Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, redondos, de color blanco a
blanquecino, marcados con la letra
“X” por una cara y con el número “84” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosinopril sódico debe administrarse vía oral en una dosis única
diaria. Al igual que ocurre con todos los
medicamentos que se toman una vez al día, debe tomarse,
aproximadamente, a la misma hora cada día.
Los alimentos no afectan a la absorción de fosinopril sódico.
No se ha estudiado la dosis habitual inicial de 10 mg en pacientes con
insuficiencia cardiaca grave NYHA
IV ni en pacientes mayores de 75 años tratados por insuf