FOSINOPRIL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-12-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSINOPRIL AUROVITAS SPAIN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosinopril Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Fosinopril Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosinopril Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la ECA.
Fosinopril disminuye la tensión arterial y reduce el trabajo de carga
del corazón en pacientes con
insuficiencia cardiaca.
Fosinopril Aurovitas Spain se usa para el tratamiento de:
-
tensión arterial alta,
-
insuficiencia cardíaca (cuando el corazón no puede bombear
suficiente cantidad de sangre al
cuerpo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL AUROVITAS
SPAIN
NO TOME FOSINOPRIL AUROVITAS SPAIN

si es alérgico a fosinopril, a otros inhibidores de la ECA o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha tenido previamente inflamación de las piernas, brazos, cara,
membranas mucosas o lengua
(angioedema), relacionados con el uso de inhibidores de la ECA o de
otros, por una causa
desconocida, o si algún familiar ha tenido angioedema (esta
enfermedad puede ser hereditaria)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Aurovitas Spain 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 108 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con la marca
“FL20” y de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver sección
4.4).
_Hipertensión _
Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación
con otras clases de medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_Pacientes hipertensos que no están siendo tratados con diuréticos _
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Los
pacientes con un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activado (en concreto, hipertensión renal-vascular,
depleción salina y/o de volumen,
descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar
una disminución excesiva de la
presión arterial tras la dosis inicial. El inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Dosis de mantenimiento
La dosis habitual diaria es de 10 mg hasta un máximo de 40 mg
administrados en una dosis única. En
general, si no se alcanza el efecto terapéutico deseado en 3 ó 4
semanas con un nivel de dosis concreto,
puede aumentarse la dosis.
_Pacientes hipertensos tratados con tratamiento diurético
concomitante: _
Tras el inicio del tratamiento con fosinopril sódico puede producirse
hipotensión sintomática. Es más
probable en pacientes que están siendo tratados simultáneamente con
diuréticos. Por tanto, se recomienda
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precaución, y