FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09BA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril y diuréticos

Resumen del producto:

FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-27

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
fosinopril sódico/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurovitas
3.
Cómo tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Fosinopril/Hidroclorotiazida contiene dos principios activos:
fosinopril e hidroclorotiazida.
Fosinopril pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA).
Fosinopril pertenece al grupo de medicamentos llamados
antihipertensivos (que se utilizan para reducir la
presión sanguínea) y es un inhibidor de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA).
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos y es un
antihipertensivo (reduce la presión sanguínea).
Fosinopril/Hidroclorotiazida se utiliza para el tratamiento de la
presión sanguínea elevada cuando el
tratamiento con fosinopril por sí solo no es eficaz.
También se utiliza para sustituir la toma por separado de comprimidos
de fosinopril 20 mg e
hidroclorotiazida 12,5 mg.
2. QUÉ NECES

Ficha técnica

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 238,776 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color melocotón, redondos, biconvexos, sin recubrir,
marcados con “C 85” por una cara y
una ranura profunda en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Fosinopril/Hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes que no
responden adecuadamente al tratamiento con fosinopril en monoterapia.
Esta dosis fija también puede sustituir la combinación de 20 mg de
fosinopril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida en los pacientes que se han estabilizado con los
principios activos individuales
administrados en las mismas proporciones por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación debe ser individualizada (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5
y 5.1).
La combinación a dosis fija no es adecuada para el tratamiento
inicial.
Se recomienda una titulación individual de la dosis con cada uno de
los componentes por separado. Si es
clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la
monoterapia a la terapia de
combinación.
Adultos: La dosis habitual es de un comprimido administrado una vez al
día.
POBLACIONES ESPECIALES:
_ _
Insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal
(aclaramiento de creatinina > 30 ml/min y
< 80 ml/min), antes de utilizar la combinación a dosis fija, se
recomienda llevar a cabo el ajuste de la dosis
con especial cuidado y realizar una titulación individual de la dosis
con cada uno de los monocomponentes.
Fosinopril/Hidroclorotiazida está contraindicado en p