FOSINOPRIL /HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09BA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril y diuréticos

Resumen del producto:

FOSINOPRIL /HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/05/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-05-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSINOPRIL /HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Fosinopril sódico e hidroclorotiazida
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- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico., incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva
3. Cómo tomar Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
- Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva contiene dos principios activos:
fosinopril sódico e
hidroclorotiazida.
- Fosinopril pertenece al grupo de medicamentos llamados
antihipertensivos (que se utilizan
para reducir la presión sanguínea) y es un inhibidor de la enzima
convertidora de
angiotensina (IECA).
- La Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados
diuréticos y es un
antihipertensivo (reduce la presión sanguínea).
- Fosinopril/Hidroclorotiazida Teva se utiliza para el tratamiento de
la presión sanguínea
elevada cuando el tratamiento con fosinopril por sí solo se ha
mostrado ineficaz. También se
utiliza para sustituir la toma por separado de comprimidos de
fosinopril 20 mg e
hidroclorotiazida 12,5 mg .
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
NO TOME FOSINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
- si usted es

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril /Hidroclororiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 210,7 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color melocotón moteado, con forma de cápsula,
ranurado por un lado y grabado con
“9” a un lado de la ranura, y con “3” al otro lado de la
ranura, grabado con “7344” en el otro lado del
comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosinopril /Hidroclorotiazida Teva 20/12,5 mg está indicado en el
tratamiento de la hipertensión esencial
en pacientes que no responden adecuadamente al tratamiento con
fosinopril en monoterapia.
Esta
dosis
fija
también
puede
sustituir
la
combinación
de
20
mg
de
fosinopril
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida
en
los
pacientes
que
se
han
estabilizado
con
los
principios
activos
individuales
administrados en las mismas proporciones por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esta combinación a dosis fija no está indicada como terapia inicial.
Se recomienda una titulación individual de la dosis con cada uno de
los monocomponentes. Si es
clínicamente
apropiado,
se
puede
considerar
un
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
terapia
de
combinación.
Posología
_ADULTOS _
La dosis habitual es de un comprimido de Fosinopril/Hidroclorotiazida
Teva 20/12,5 mg una vez al día.
Poblaciones especiales
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No es necesario el ajuste de la dosis habitual.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _
En los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina >
30 ml/min y < 80 ml/min), antes de
utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda llevar a cabo el
ajuste de la dosis con especial cuidado y
realizar una titulación individual de la dosis co