FOSINOPRIL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/07/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-05-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSINOPRIL TEVA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosinopril Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Teva
3. Cómo tomar Fosinopril Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosinopril Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima convertidora de
angiotensina (ECA) (medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos,
reducen la presión arterial y hacen
que sea más fácil para el corazón bombear la sangre alrededor del
cuerpo).
Fosinopril Teva está indicado para el:
- tratamiento de la presión arterial elevada
- tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva (una condición
en la que el corazón no
bombea sangre tan eficazmente como debería).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL TEVA
NO TOME FOSINOPRIL TEVA
- si es alérgico a fosinopril sódico, a cualquier otro inhibidor de
la enzima convertidora de
angiotensina (ECA) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6)
- si ha sufrido una reacción alérgica a cualquier otro inhibidor de
la ECA, por ejemplo
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captopril, enalapril, que causó hinchazón de cara, labios, lengua
y/o garganta.
- si tiene una enfermedad conocida co

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Teva 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 20 mg contiene 136,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de 20 mg son con forma de cápsula de color blanco a
blanquecino, con las inscripciones
“93” en una cara y “7223” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión.
_Insuficiencia cardiaca _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
20 mg: Los comprimidos no se deben romper. Está disponible una dosis
menor (10 mg).
HIPERTENSIÓN
Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación
con otras clases de medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_Pacientes hipertensos que no reciben tratamiento con diuréticos: _
Dosis inicial
La dosis inicial habitual recomendada para los pacientes es de 10 mg
una vez al día. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto,
hipertensión vasculorrenal, depleción
de sal y/o volumen, descompensación cardiaca, o hipertensión grave)
pueden sufrir un descenso excesivo
de la presión arterial tras la dosis inicial.
El inicio del tratamiento deberá hacerse bajo supervisión médica.
Dosis de mantenimiento
La dosis habitual es de 10 mg hasta un máximo de 40 mg al día
administrado una vez al día. En general, si
no puede lograrse el efecto terapéutico deseado en un periodo de 3 a
4 semanas con un nivel de dosis
concreto, este puede aumentarse de forma adicional.
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_Pacientes hipertensos tratados habitualmente con diuréticos: _
Tras el inicio del tratamiento co