FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DALTEPARINA SODICA

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

B01AB04

Designación común internacional (DCI):

SODIUM DALTEPARINE

Dosis:

2.500 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

DALTEPARINA SODICA 12500 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dalteparina

Resumen del producto:

FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 10 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 24/05/2010 Comercializado - FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 100 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 01/10/1990 Comercializado - FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 20/09/2011 Comercializado - FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 25 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 20/09/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-11-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS
dalteparina sódica
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
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dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o personal de enfermería, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fragmin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fragmin
3.
Cómo usar Fragmin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fragmin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRAGMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fragmin pertenece al grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo
peso molecular.
Fragmin 2.500 UI/0,2 ml se utiliza en adultos a partir de 18 años de
edad para:
- Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en cirugía (para
prevenir la trombosis venosa cuando usted
se somete a una operación) y
- Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en pacientes no
quirúrgicos inmovilizados cuya situación
pueda definirse como de riesgo moderado o elevado (para prevenir la
trombosis venosa cuando no va a ser
sometido a una operación, pero se encuentra inmovilizado y presenta
un riesgo importante de que se
produzca trombosis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRAGMIN
NO USE FRAGMIN SI:

es alérgico (hipersensible) a la dalteparina sódica, a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6), a cualquier tipo de heparina
(medicamentos que evitan la
coagulación de la sangre) distinta a la dalteparina sódica o a
p

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 7.500 UI/0,3 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 10.000 UI/0,4 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 12.500 UI/0,5 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 10.000 UI/ml, solución inyectable en ampollas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRESENTACIÓN
PRINCIPIO ACTIVO/ML
CONTENIDO TOTAL
DE SOLUCIÓN
Fragmin 2.500 UI/0,2 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
2.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
12.500 UI (anti-Xa)
Fragmin 5.000 UI/0,2 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
5.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 7.500 UI/0,3 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
7.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 10.000 UI/0,4 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
10.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 12.500 UI/0,5 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
12.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 15.000 UI/0,6 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
15.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 18.000 UI/0,72ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
18.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 10.000 UI/ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
10.000 UI (anti-Xa)*
solución inyectable en ampollas
10.000 UI (anti-Xa)
* Una unidad internacional (anti factor Xa) de dalteparina sódica,
corresponde a la actividad de una
unidad del primer estándar internacional OMS para heparina de bajo
peso molecular respecto a la
2 de 20
inhibición del Factor Xa de la coagulación, utilizando el sustrato
cromogénico Kabi Pharmacia
Diagnostica, Suecia (método amidolítico).
Excipiente(s) con