FRAGMIN (DALTEPARINA SODICA) 10000 UI / mL SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

DALTEPARINA SODICA

Disponible desde:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

DALTEPARINA SODICA

Dosis:

1000 UI / mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Vía de administración:

SUBCUTANEA - INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

PFIZER HEALTH AB

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-11

Ficha técnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DALTEPARINA SODICA
FRAGMIN 10.000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE P.B. 1.133
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA (SC), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrómbicos. Grupo de heparina.
CÓDIGO ATC: B01AB04. 3.1. FARMACODINAMIA
Fragmin es un producto antitrombótico que contiene una heparina de
bajo peso
molecular denominada dalteparina sódica. La dalteparina sódica es
una sal sódica de
heparina despolimerizada, obtenida por degradación de heparina de la
mucosa
intestinal porcina con ácido nitroso. La masa molecular media es de
6.000. El
porcentaje de fragmentos con una masa molecular superior a 8.000 está
entre 15 - 25
%, y el porcentaje de fragmentos con una masa molecular inferior a
3.000 está entre 5
- 13%.
El efecto antitrombótico de la dalteparina sódica depende de su
capacidad para
potenciar la inhibición del factor Xa y de la trombina por la
antitrombina (AT). La
dalteparina sódica muestra una capacidad relativamente mayor para
potenciar la
inhibición del factor Xa que para prolongar el tiempo de coagulación
del plasma
(TTPA). La dalteparina sódica posee un menor efecto sobre la función
y adherencia
plaquetaria que la heparina y, en consecuencia, un efecto mínimo
sobre la hemostasia
primaria. Se piensa, sin embargo, que algunas de las propiedades
antitrombóticas de
la dalteparina sódica son mediadas a través de su efecto sobre la
pared vascular o el
sistema fibrinolítico. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La vida media de la dalteparina tras su inyección IV es de 2 horas, y
tras la
administración SC, de 3 - 4 horas. La biodisponibilidad del principio
activo tras su
inyección SC es de aproximadamente el 90%, y la farmacocinética
apenas depende
de la dosis. La vida media se prolonga en los pacientes urémicos. La
dalteparina sódica