País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEOMICINA SULFATO
BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.
QD06AX99
NEOMYCIN SULPHATE
POLVO CUTÁNEO
NEOMICINA SULFATO 40
USO CUTÁNEO
Frasco de 50 g, Frasco de 30 g
con receta
Perros; Gatos
Combinaciones de otros antibióticos de uso tópico
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito
Autorizado, 579299 Autorizado, 586784 Autorizado
2017-12-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOWET DRWALEW sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@biowet-drwalew.pl Fabricante responsable de la liberación del lote: DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@dzpb.pl Representante del titular: VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) Teléfono: 910901526 E-mail: info@vetia.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FRAMICAS POLVO CUTÁNEO Sulfato de neomicina Sulfatiazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfato de neomicina 40 mg (equivalente a 34 mg de neomicina base) Sulfatiazol 960 mg Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas postoperatorias, otras heridas, úlceras o abrasiones) producidas por cepas sensibles de _Staphylococcus spp_., _Streptococcus spp_. y _Pasteurella spp_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones cutáneas locales (prurito y erupciones) y reacciones alérgicas. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FRAMICAS POLVO CUTÁNEO 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfato de neomicina 40 mg (equivalente a 34 mg de neomicina base) Sulfatiazol 960 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Polvo cutáneo Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas postoperatorias, otras heridas, úlceras o abrasiones) producidas por cepas sensibles de _Staphylococcus spp_., _Streptococcus spp_. y _Pasteurella spp_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Durante el tiempo que dure el tratamiento, evitar la ingestión del producto por lamido de la herida mediante collar isabelino o vendaje de la misma. El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar a crecimiento excesivo de organismos no sensibles, incluyendo hongos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina y/o a las sulfamidas deben evitar todo Leer el documento completo