FUCITHALMIC 10 mg/g GEL OFTALMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FUSIDICO ACIDO

Disponible desde:

AMDIPHARM LIMITED

Código ATC:

S01AA13

Designación común internacional (DCI):

ACID FUSED

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL OFTÁLMICO

Composición:

FUSIDICO ACIDO 10 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido fusídico

Resumen del producto:

FUCITHALMIC 10 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 5 g Revocado 20/05/2016 Sin notificación de comercialización - FUCITHALMIC 10 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 5 g Autorizado 20/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1990-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FUCITHALMIC 10 MG/G GEL OFTÁLMICO
ácido fusídico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fucithalmic gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucithalmic gel
3.
Cómo usar Fucithalmic gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fucithalmic gel
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FUCITHALMIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fucithalmic contiene el principio activo ácido fusídico,
perteneciente a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos para uso oftálmico.
Los
antibióticos
se
utilizan
para
tratar
infecciones
bacterianas
y
no
sirven
para
tratar
infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra
antibiótico,
devuélvalo
a
la
farmacia
para
su
correcta
eliminación.
No
debe
tirar
los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Fucithalmic gel está indicado para el tratamiento de conjuntivitis
(infecciones superficiales del ojo)
causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FUCITHALMIC GEL
NO USE FUCITHALMIC
- si es alérgico al ácido fusídico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento(incluidos en la
sección 6).
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ADVERTENCIAS Y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fucithalmic 10 mg/g gel oftálmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 10 mg de ácido fusídico.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,11 mg/g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico.
Gel viscoso de color blanco a casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fucithalmic 10 mg/g gel oftálmico está indicado en el tratamiento de
la conjuntivitis bacteriana purulenta
producida por bacterias sensibles en adultos y niños (0-17 años).
Ver sección 5.1.
Se deben teneren cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños (0 – 17 años):
Aplicar una gota en el ojo o los ojos afectados, dos veces al día.
El tratamiento debe continuarse al menos hasta 2 días después de la
remisión de la sintomatología, pero no
deberá prolongarse durante más de 7 días sin realizar una
supervisión médica.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Administrar mediante instilaciones.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se ha comunicado la aparición de cepas de _ Staphylococcus aureus _
resistentes al ácido fusídico con la
utilización de ácido fusídico. Como sucede con todos los
antibióticos, el uso prolongado o repetido de
ácido fusídico puede aumentar el riesgo de que se produzca una
resistencia al antibiótico.
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No deben emplearse lentes de contacto durante el tratamiento con
Fucithalmic. Los microcristales de ácido
fusídico pueden deteriorar las lentes de contacto y causar daño en
la córnea. Pueden volver a utilizarse
lentes de contacto transcurridas 12 horas desde la finalización del
tratamiento.
Este medicamento contiene 0,01% de cloruro de benzalconio que es
equivalente a 0,11 m