FUNGAREST COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

JANSSEN CILAG S.A.

Código ATC:

J02AB02

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

KETOCONAZOL 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

FUNGAREST COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - FUNGAREST COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es FUNGAREST comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FUNGAREST comprimidos
3.
Como tomar FUNGAREST comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FUNGAREST comprimidos
FUNGAREST COMPRIMIDOS
(KETOCONAZOL)
Cada comprimido contiene como principio activo: ketoconazol (D.C.I.)
200 miligramos.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz,
polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina,
sílice coloidal anhidra, y estearato magnésico.
_ _
_Titular de la autorización de comercialización: _
JANSSEN-CILAG, S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
_Responsable de la fabricación_:
JANSSEN-CILAG, SpA
Via C. Janssen
04010 Borgo de San Michele
Latina (Italia)
1. QUE ES FUNGAREST COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA
FUNGAREST comprimidos pertenece al grupo farmacoterapéutico J2A1
(antimicóticos).
FUNGAREST comprimidos se utiliza para el tratamiento de las
infecciones producidas por hongos y
levaduras, tales como:

infecciones de la piel, pelo y uñas.

infecciones de vagina persistentes

infecciones de estómago, intestino y otros órganos internos o de
varios órganos al mismo
tiempo.
FUNGAREST comprimidos puede prescribirse también para prevenir las
infecciones por hongos en
aquellas personas cuyas defensas naturales están seriamente dañadas.
FUNGAREST comprimidos se presenta en envases de 10 y 30 comprimidos
blancos, ranurados y con
la inscripción “JANSSEN” en una cara y “K/200” en el reverso.
2. ANTES DE TOMAR FUNGAREST
COMPRIMIDOS
NO TOME FUNGAREST COMPRIMIDOS SI

es
alérgico
(hipersensible)
al
ketoconazol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
FU

Ficha técnica

FICHA TECNICA
FUNGAREST
 COMPRIMIDOS
(KETOCONAZOL, D.C.I.)
1 .
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FUNGAREST

comprimidos
2 .
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de ketoconazol.
Para excipientes, ver 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos blancos, circulares, planos con cantos biselados,
ranurados por el centro con la
inscripción “JANSSEN” en una cara y “K/200” en el reverso.
4 .
DATOS CLINICOS
4 . 1 .INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Infecciones
de
la
piel,
pelo
y
uñas,
inducidas
por
dermatofitos
y/o
levaduras
(dermatofitosis, onicomicosis, Candida perionyxis, pityriasis
versicolor, pityriasis capitis,
Pityrosporum
folliculitis,
candidiasis
mucocutáneas
crónicas),
siempre
que
estas
infecciones no puedan ser tratadas localmente por la extensión o
lugar de las lesiones, la
profundidad de la afectación de la piel o por no haber respondido a
los tratamientos
antifúngicos locales.
-
Infecciones del tracto gastrointestinal producidas por levaduras.
-
Candidiasis vaginal recurrente, en los casos crónicos, cuando no
responden al tratamiento
local.
-
Infecciones
micóticas
sistémicas,
como
candidiasis
sistémica,
paracoccidioidomicosis,
histoplasmosis, coccidioidomicosis, blastomicosis.
-
Tratamiento profiláctico de pacientes inmunocomprometidos (por
herencia, por enfermedad
o por fármacos), con mayor riesgo frente a las infecciones por
hongos.
Ketoconazol no se difunde de forma adecuada en el SNC. Por tanto las
meningitis de origen
fúngico no deben ser tratadas con Ketoconazol por vía oral.
4 . 2 .POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FUNGAREST comprimidos deberá administrarse durante las comidas para
lograr su máxima
absorción.
_Tratamiento curativo_
Adultos:
-
Infecciones de piel, gastrointestinales y sistémicas:
1 comprimido (200 mg) una vez al día, durante el transcurso de una
comida. Si no se
obtuviese la respuesta adecuada, la dosis deberá incrementarse a 2
comprimidos (400 mg)
una vez al día.
-
Candidiasis vaginal: 2 comprimidos (400 mg) una vez al día durante