FUNGIREX CREMA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACIDO UNDECILENICO 5g UNDECILENATO DE ZINC 20 g

Disponible desde:

LABORATORIOS BIFARMA C.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

D01AE54CREO9614

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CADA 100 g DE CREMA CONTIENEN: ACIDO UNDECILENICO* 5 g = 5,4930 ml UNDECILENATO DE ZINC 20,0000 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA x 1 TUBO x 32 g + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS DR. A BJARNER C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA HOMOGENEA DE COLOR BLANCO CREMOSO DE OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-04-04 14:20:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN 2020-11-30 14:20:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03: CAMBIO DE REP. TÉCNICO. ANTERIOR: DRA. ROSARIO MALDONADO BEJARANO ACTUAL: DR. GEOVANNY BERMEO FEIJOO NMED02: POR CORRECCIÓN EN LA DECLARACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES. A EFECTO DE ALINEAR LAS MATERIAS PRIMAS A LA DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI) Y A LOS TÉRMINOS EMPLEADOS EN LAS FARMACOPEAS SE PROCEDE A CORREGIR EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES, MANTENIENDO LAS MISMAS CONCENTRACIONES APROBADAS EN EL REGISTRO SANITARIO. LAS CORRECCIONES EN LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES NO TIENEN IMPACTO EN LA ESTABILIDAD, CALIDAD, SEGURIDAD O EFICACIA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2021-08-13 16:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO 2. NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO DE DISEÑO Y COLORES. MANTENIENDO EL TEXTO APROBADO POR LA ARCSA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-12-09