FUNGISTAT®

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Terbinafina Clorhidrato 281.300 mg Equivalente a Terbinafina base 250.000 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

D01AE15TAR18901

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta cpontiene: Terbinafina Clorhidrato (1) 281.300 mg Equivalente a Terbinafina base 250.000 mg (1) Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 10 Blíster x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 10 Tabletas Recubiertas + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA, BICONVEXA, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-31 14:38:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN LA DECLARACIÓN DE LAS NOTAS DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DE: * SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO A LA POTENCIA. ** EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. *** COMPOSICIÓN DE LA CUBIERTA BLANCA: ALCOHOL POLIVINÍLICO 5,60 MG, DIÓXIDO DE TITANIO 4,00 MG, TALCO 3,84 MG, POLIETILENGLICOL 400 1,92 MG, COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRILATO 0,61 MG Y BICARBONATO DE SODIO 0,03 MG. **** SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. POR: (1) SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO CON LA POTENCIA. (2) EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. (3) COMPOSICIÓN DE LA CUBIERTA BLANCA PROPORCIONADA POR EL PROVEEDOR: ALCOHOL POLIVINÍLICO 5,60 MG, DIÓXIDO DE TITANIO 4,00 MG, TALCO 3,84 MG, POLIETILENGLICOL 400 1,92 MG, COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRILATO 0,61 MG Y BICARBONATO DE SODIO 0,03 MG. (4) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2022-08-22 15:05:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Y 10 BLÍSTER X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AVENIDA ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA, CÉDULA DE IDENTIFICACIÓN: 1705878906, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L6 F46 N°139 A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CÉDULA IDENTIFICACIÓN: 1712735503, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168. 2.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO). 2022-11-30 15:05:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE EXCIPIENTES E INCLUSIÓN DE NOTA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: - OPADRY BLANCO POR CUBIERTA BLANCA NOTA: *** COMPOSICIÓN DE LA CUBIERTA BLANCA: ALCOHOL POLIVINÍLICO 5,60 MG, DIÓXIDO DE TITANIO 4,00 MG, TALCO 3,84 MG, POLIETILENGLICOL 400 1,92 MG, COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRILATO 0,61 MG Y BICARBONATO DE SODIO 0,03 MG. 2018-08-20 15:05:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES: - DISMINUCIÓN EN LA CONCENTRACION DE LACTOSA MONOHIDRATADA DE 93.200 MG/TAB A 71.300 MG/TAB. - DISMINUCIÓN EN LA CONCENTRACION DE HIDROXIPROPILMETILCELULOSA DE 14.000 MG/TAB A 6.000 MG/TAB. - AUMENTO EN LA CONCENTRACION DE CROSCARMELOSA SÓDICA DE 8.000 MG/TAB A 20.000 MG/TAB. - AUMENTO EN LA CONCENTRACION DE ESTEARATO DE MAGNESIO DE 1.500 MG/TAB A 7.400 MG/TAB. - SE ADICIONA 12.000 MG/TAB DE TALCO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-04-13