Furas 20mg+50mg kapsula, tvrda

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

фуросемид, спиронолактона

Disponible desde:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Código ATC:

C03EB01

Designación común internacional (DCI):

furosemid, spironolakton

Dosis:

20mg+50mg

formulario farmacéutico:

kapsula, tvrda

Unidades en paquete:

blister, 3x10kom

clase:

R

Fabricado por:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija

Resumen del producto:

JKL: 1400000

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2015-12-10

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas®
kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Furas
®
, kapsula , tvrda, 20mg/50mg
Pakovanje:
blister, 3 x 10 kapsula, tvrda
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas®
kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)
2 od 10
FURAS
®
, 20 MG/50 MG KAPSULE
INN
Furosemid/Spironolakton
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Furas i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furas
3.
Kako se upotrebljava lek Furas
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Furas
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas®
kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK
FURAS
I ČEMU JE NAMENJEN
Furas kapsule, tvrde, sadrže dve aktivne supstance: furosemid i
spironolakton. Obe pripadaju grupi
lekova koja se zove diuretici (lekovi za pojačano izbacivanje
tečnosti). Furas kapsule, tvrde se
upotrebljavaju da bi sprečile nagomilavanje suvišne vode u Vašem
organizmu. Prisustvo povećane
količine vode može da izazove otečene zglobove, gubitak daha i
osećaj većeg umora nego obično.
Furas kapsule, tvrde deluju tako što pomažu u izbacivanju viška
vode putem mokraće nego što je
uobičajeno. Ako suvišna voda iz Vaš

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas®
kapsula, tvrda, 30 x (20 mg /50 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Furas
®
, kapsula, tvrda, 20mg/50mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula tvrdih
Proizvođač:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas®
kapsula, tvrda, 30 x (20 mg /50 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Furas, 20mg/50mg, kapsula, tvrda
INN:
Furosemid/ Spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula tvrda sadrži:
furosemida 20mg
spironolaktona 50mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilparahidroksibenzoat
i metilparahidroksibenzoat
Za potpunu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lek Furas kapsula, tvrda, je dvodelna tvrda želatinska kapsula broj 2
sa providnim telom i kapom,
kapsule sadrže homogeni, delimično kompaktni, beli ili skoro beli
prašak.
Svaka kapsula, tvrda leka Furas, sadrži 0,3776 mg
metilparahidroksibenzoata (E218) i 0,094 mg
propilparahidroksibenzata.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Furas sadrži kratkodelujući diuretik i dugodelujući antagonist
aldosterona. Upotrebljava se u
lečenju rezistentnog edema kada je on povezan sa sekundarnim
hiperaldosteronizmom, uključujući i
hroničnu srčanu insuficijenciju i cirozu jetre.
Lečenje lekom Furas treba da bude rezervisano za slučajeve
refraktorne na tretman pojedinačnim
diuretikom u konvencionalnim dozama.
Ova fiksna kombinacija treba da se koristi samo ako titracija sa
pojedinačnim komponentama leka
posebno ukazuje na to da je proizvod prikladan.
Upotreba leka Furas u tretmanu esencijalne hipertenzije treba da bude
ograničena na pacijente sa
dokazanim hiperaldosteronizmom. Kod ovih pacijenata preporučuje se da
se ova kombinacija koristi
samo ako je titracija sa pojedinačnim komponentama leka posebno
pokazala da je proizvod prikladan.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN