País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N02BF01
GABAPENTINA
800 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GABAPENTINA 800 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA RATIOPHARM 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 29/06/2004 No Comercializado - GABAPENTINA RATIOPHARM 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado
Autorizado
2004-06-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA RATIOPHARM 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm 3. Cómo tomar Gabapentina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de este medicamento es gabapentina. GABAPENTINA RATIOPHARM SE UTILIZA PARA TRATAR - ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de seis años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina ratiopharm también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dolor c Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina. Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de aceite de ricino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos blancos a casi blancos, de foma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con “7173” y la otra con “93”. Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos blancos a casi blancos, de forma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con “7174” y la otra con “93”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años . Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las pautas de dosificación para niños menores de Leer el documento completo