GABBROVET 140 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA LECHE O LACTORREMPLAZANTE PARA TERNEROS PRE-RUMIANTES Y PORCINO SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROMOMICINA SULFATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QA07AA06

Designación común internacional (DCI):

PAROMOMICINE SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

PAROMOMICINA SULFATO 200

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de plástico de 125 ml, Caja con 1 frasco de plástico de 250 ml, Caja con 1 frasco de plástico de 500 ml, Caja , Caja con 1 frasco de plástico de 1000 ml, Frasco de plástico de 125 ml, Frasco de plástico de 250 ml, Frasco de plástico de 500 ml, Frasco de plástico de 1000 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros prerrumiantes

Área terapéutica:

Paromomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida: 24 horas/En leche o lactorremplazante: 6 horas; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos ototóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586931 Autorizado, 586932 Autorizado, 586933 Autorizado, 586934 Autorizado, 586935 Autorizado, 586936 Autorizado, 58, 586937 Autorizado, 586938 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GABBROVET 140 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA,
LECHE O LACTO-
RREMPLAZANTE, PARA TERNEROS PRE-RUMIANTES Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609 – 615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gabbrovet 140 mg/ml solución para administración en agua de bebida,
leche o lactorrempla-
zante, para terneros pre-rumiantes y porcino
Paromomicina como sulfato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAA CTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa: 140 mg de paromomicina (como sulfato), equivalentes
a 140.000 UI de paro-
momicina actividad o equivalentes a aproximadamente 200 mg de
paromomicina sulfato
Excipientes: 7,5 mg de alcohol bencílico (E1519) y 3,0 mg de
Metabisulfito de sodio (E223).
Solución de color amarillo pálido a amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli _sensible a pa-
romomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la paromomicina,
a otros aminoglucósi-
dos o a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales rumiantes.
No usar en pavos por riesgo de selección para resistencia
antimicrobiana en bacterias intesti-
nales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones se han observado heces blandas.
La frec

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gabbrovet 140 mg/ml solución para administración en agua de bebida,
leche o lactorrempla-
zante, para terneros pre-rumiantes y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Paromomicina (como sulfato)
140 mg
(equivalente a 140.000 UI de paromomicina actividad)
(equivalente aproximadamente a 200 mg de paromomicina sulfato)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
7,5 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
3,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida, leche o
lactorremplazante
Solución de color amarillo pálido a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros pre-rumiantes), porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli _sensible a pa-
romomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la paromomicina,
a otros aminoglucósi-
dos o a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales rumiantes.
No usar en pavos por riesgo de selección para resistencia
antimicrobiana en bacterias intesti-
nales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La ingesta de medicamentos por los animales puede verse alterada como
consecuencia de una
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua/leche, los
animales deben tratarse por vía
parenteral utilizando un medicamento veterinario inyectable apropia