País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROMOMICINA SULFATO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QA07AA06
PAROMOMICINE SULPHATE
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
PAROMOMICINA SULFATO 200
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 125 ml, Caja de cartón con1 Frasco de plástico (HDPE) de 250 ml, Caja de cartó, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 250 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 500 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 500 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 1 l, Caja de cartón con1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 1 l
con receta
Porcino; Terneros prerrumiantes; Terneros recién nacidos
Paromomicina
Caducidad formato: 6 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida: 24 horas/ En leche o lactorremplazante: 6 horas; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección por protozoos Cryptosporidium parvum; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos ototóxicos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Terneros recién nacidos Carne
589948 Autorizado, 589949 Autorizado, 589950 Autorizado, 589951 Autorizado, 589952 Autorizado, 589953 Autorizado, 589954 Autoriz, 589954 Autorizado
2022-07-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Gabbrovet Multi 140 mg/ml solución para administración en agua de bebida o en leche, para terneros prerrumiantes y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Principio activo: 140 mg de paromomicina (como sulfato), equivalente a 140.000 UI de paromomicina actividad o equivalente aproximadamente a 200 mg de paromomicina sulfato. Excipientes: 7,5 mg de alcohol bencílico (E1519) y 3 mg de metabisulfito de sodio (E223). Después de diluir en agua, solución transparente incolora o de color amarillo claro. Después de la dilución en leche, líquido de color blanco a amarillo pálido. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes y terneros recién nacidos) y porcino 4. INDICACIONES DE USO Bovino (terneros prerrumiantes): _Colibacilosis _ Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_ sensible a paromomicina. Bovino (terneros recién nacidos): _Criptosporidiosis _ Tratamiento de infecciones causadas por _Cryptosporidium parvum_ diagnosticado, mediante la reducción de la diarrea y la reducción de la eliminación de ooquistes fecales. La administración debe comenzar de- ntro de las 24 horas posteriores al inicio de la diarrea. Porcino: _Colibacilosis _ Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_ sensible a paromomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la paromomicina, a otros aminoglucósidos o a alguno de los exci- pientes. No usar en caso de insuficiencia renal o hepática. No usar en animales rumiantes. No usar en pavos por riesgo de selección para resistencia antimicrobiana en bacterias intestinales. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se ha observado resistencia cruz Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GABBROVET MULTI 140 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, PARA TERNEROS PRERRUMIANTES Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Paromomicina (como sulfato) 140 mg (equivalente a 140.000 UI de paromomicina actividad) (equivalente aproximadamente a 200 mg de paromomicina sulfato) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E1519) 7,5 mg Metabisulfito de sodio (E223) 3,0 mg Edetato de disodio No procede Agua purificada No procede Después de diluir en agua, solución transparente incolora o de color amarillo claro. Después de la dilución en leche, líquido de color blanco a amarillo pálido. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes y terneros recién nacidos) y porcino 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO (TERNEROS PRERRUMIANTES: _Colibacilosis _ Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_ sensible a paromomicina. BOVINO (TERNEROS RECIÉN NACIDOS): _Criptosporidiosis _ Tratamiento de infecciones causadas por _Cryptosporidium parvum_ diagnosticado, mediante la reducción de la diarrea y la reducción de la eliminación de ooquistes fecales. La administración debe comenzar de- ntro de las 24 horas posteriores al inicio de la diarrea. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PORCINO: _Colibacilosis _ Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_ sensible a paromomici Leer el documento completo