GABBROVET MULTI 140 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA TERNEROS PRERRUMIANTES Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-03-2023

Ingredientes activos:

PAROMOMICINA SULFATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QA07AA06

Designación común internacional (DCI):

PAROMOMICINE SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

PAROMOMICINA SULFATO 200

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 125 ml, Caja de cartón con1 Frasco de plástico (HDPE) de 250 ml, Caja de cartó, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 250 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 500 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 500 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de plástico (HDPE) de 1 l, Caja de cartón con1 Frasco de plástico (HDPE/EVOH/HDPE) de 1 l

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros prerrumiantes; Terneros recién nacidos

Área terapéutica:

Paromomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 6 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: En agua de bebida: 24 horas/ En leche o lactorremplazante: 6 horas; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros recién nacidos: Infección por protozoos Cryptosporidium parvum; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos ototóxicos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Terneros recién nacidos Carne

Estado de Autorización:

589948 Autorizado, 589949 Autorizado, 589950 Autorizado, 589951 Autorizado, 589952 Autorizado, 589953 Autorizado, 589954 Autoriz, 589954 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-07-07

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gabbrovet Multi 140 mg/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche, para terneros
prerrumiantes y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo: 140 mg de paromomicina (como sulfato), equivalente a
140.000 UI de paromomicina
actividad o equivalente aproximadamente a 200 mg de paromomicina
sulfato.
Excipientes: 7,5 mg de alcohol bencílico (E1519) y 3 mg de
metabisulfito de sodio (E223).
Después de diluir en agua, solución transparente incolora o de color
amarillo claro.
Después de la dilución en leche, líquido de color blanco a amarillo
pálido.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y terneros recién nacidos) y porcino
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros prerrumiantes):
_Colibacilosis _
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli_ sensible a paromomicina.
Bovino (terneros recién nacidos):
_Criptosporidiosis _
Tratamiento de infecciones causadas por _Cryptosporidium parvum_
diagnosticado, mediante la reducción
de la diarrea y la reducción de la eliminación de ooquistes fecales.
La administración debe comenzar de-
ntro de las 24 horas posteriores al inicio de la diarrea.
Porcino:
_Colibacilosis _
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli_ sensible a paromomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la paromomicina, a otros
aminoglucósidos o a alguno de los exci-
pientes.
No usar en caso de insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales rumiantes.
No usar en pavos por riesgo de selección para resistencia
antimicrobiana en bacterias intestinales.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha observado resistencia cruz
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GABBROVET MULTI 140 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
O EN LECHE, PARA TERNEROS PRERRUMIANTES Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Paromomicina (como sulfato) 140 mg
(equivalente a 140.000 UI de paromomicina actividad)
(equivalente aproximadamente a 200 mg de paromomicina sulfato)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
7,5 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
3,0 mg
Edetato de disodio
No procede
Agua purificada
No procede
Después de diluir en agua, solución transparente incolora o de color
amarillo claro.
Después de la dilución en leche, líquido de color blanco a amarillo
pálido.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y terneros recién nacidos) y porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO (TERNEROS PRERRUMIANTES:
_Colibacilosis _
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli_ sensible a paromomicina.
BOVINO (TERNEROS RECIÉN NACIDOS):
_Criptosporidiosis _
Tratamiento de infecciones causadas por _Cryptosporidium parvum_
diagnosticado, mediante la reducción
de la diarrea y la reducción de la eliminación de ooquistes fecales.
La administración debe comenzar de-
ntro de las 24 horas posteriores al inicio de la diarrea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO:
_Colibacilosis _
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por
_Escherichia coli_ sensible a paromomici
                                
                                Leer el documento completo