GANAMIX COLISTINA 1.200.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Conejos; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS COLIBACILAR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ACIDOS GRASOS INSATURADOS; Interacciones especie Todas: Polifosfatos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 572128 Autorizado, 572128 Suspenso, 572128 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
GANAMIX COLISTINA 1.200.000 UI/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (El Ramassà)
08540 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
ESPAÑA
Representante:
INDUKERN, S.A.
Parque Empresarial Mas Blau II. Alta Ribagorza 6-8.
08820 PRAT DE LLOBREGAT
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAMIX COLISTINA 1.200.000 IU/g premezcla medicamentosa
Colistina (sulfato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina
(sulfato)..................................................................................
1.200.000 UI
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra
Otro excipiente, c.s.
Polvo granulado marrón
4.
INDICACIONES DE US O
Porcino, aves (pollos) y conejos: Tratamiento y metafilaxis de
infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva
sensible a colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño
antes del tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina o a
alguno de sus excipientes.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración del equilibrio de la
microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente
relacionada con _Clostridium difficile_, que puede ser mortal.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, i

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAMIX COLISTINA 1.200.000 UI/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina
(sulfato)..................................................................................
1.200.000 UI
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado marrón
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ES PECIES DE DESTINO
Porcino, aves (pollos) y conejos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino, aves (pollos) y conejos: Tratamiento y metafilaxis de
infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva
sensible a colistina
_ _
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo/rebaño
antes del tratamiento metafiláctico.
_ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina o a
alguno de sus excipientes.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración del equilibrio de la
microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente
relacionada con _Clostridium difficile_, que puede ser mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GANAMIX COLISTINA 1.200.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 991 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene con el fin de reducir el
riesgo de infecciones y controlar el crecimiento potencial de
resistencias.
La colistina p