GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO; BENZOCAINA

Disponible desde:

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO S.A.

Código ATC:

R02AA20

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; BENZOCAINE

Dosis:

5 mg/2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 5 mg; BENZOCAINA 2 mg

Vía de administración:

USO BUCOFARÍNGEO

Área terapéutica:

Varios

Resumen del producto:

GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 18 comprimidos Autorizado 01/10/1946 Comercializado - GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos Autorizado 28/08/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1946-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GARGARIL 5MG/2MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
(Clorhexidina gluconato / Benzocaína)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gargaril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gargaril
3.
Cómo tomar Gargaril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gargaril
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GARGARIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento combina la acción antiséptica de la clorhexidina,
con la acción anestésica local de la
benzocaína. Mientras el antiséptico proporciona una desinfección en
la zona bucofaríngea, el anestésico
local alivia el dolor y calma las molestias.
Indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio
sintomático de las infecciones leves de boca y
garganta que cursan sin fiebre y con dolor como: irritación de
garganta, afonía y pequeñas heridas y aftas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GARGARIL
NO TOME GARGARIL
-
Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gargaril 5mg/2mg comprimidos para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Clorhexidina gluconato.........5 mg
Benzocaína............................2 mg
Excipientes. Sorbitol (E-240) 0,6 g.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar. Los comprimidos para chupar tienen sabor a
menta, son de color blanco-
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gargaril está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para
el alivio sintomático de las infecciones
bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre, como en la
irritación de garganta, afonía y pequeñas
aftas bucales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS: Disolver 1 comprimido lentamente
en la boca cada 2 ó 3 horas.
No debe superarse la dosis de 8 comprimidos al día.
Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen
otros síntomas como fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.
USO EN MAYORES DE 65
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser
más sensibles a la benzocaína.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 6 años.
Entre 6 y 12 años administrar bajo la supervisión de un adulto.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca. No masticar ni tragar.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos otros anestésicos locales
de tipo éster como el PABA, los
parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) o a alguno
de los excipientes, incluidos en la
sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños
menores de 6 años.
Hay que evaluar la administrac