GAVISCON 250mg + 133,5mg + 80mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ALGINATO DE SODIO; BICARBONATO DE SODIO; CARBONATO DE CALCIO;

Disponible desde:

RB HEALTH PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BX

Designación común internacional (DCI):

SODIUM ALGINATE; SODIUM BICARBONATE; CALCIUM CARBONATE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 10.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de vidrio tipo III color ambar con tapa de polipropileno color blanco x 300ml en caja de carton duplex

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéut

Fabricado por:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD)

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno color blanco x 300mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-17

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Gaviscon 250 mg + 133, 5 mg + 80 mg /5 ml, Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de Suspensión Oral contiene:
Alginato de sodio …………….. 250 mg
Bicarbonato de sodio…………. 133.5 mg
Carbonato de calcio…………… 80 mg
Ver detalle de excipientes en el numeral 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Indicaciones terapéuticas
Reflujo gastro-esofágicos, acidez, flatulencia asociada con reflujo
gastroesofágico,
acidez de embarazo, todos los casos de angustia epigástrica y
retroesternal donde la
causa subyacente es reflujo gastroesofágico.
3.2 Dosis y métodos de administración.
Para administración oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 – 20 ml después de las
comidas y antes de
acostarse.
Ancianos: No hay modificaciones necesarias de dosis para este grupo de
edad.
Niños de 6 a 12 años: de 5 – 10 ml después de las comidas y antes
de acostarse.
Niños menores de 6 años: no se recomienda.
3.3 Contraindicaciones
Este producto medicinal está contraindicado en pacientes quien sepa o
sospeche de
hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente
listado en la sección
6.1, incluyendo methyl parahydroxybenzoato (E218) y propil
parahydroxibenzoato
(E216) ( ver sección 4.4).
3.4
Advertencias y precauciones especiales de uso
Si los síntomas no mejoran después de 7 días, la situación
clínica debería ser
revisada.
Cada 10 ml de dosis contiene 141 mg de sodio (6.2 mmol). Esto debe
tomarse en
cuenta cuando se recomienda una dieta altamente restringida en sal,
como por
ejemplo en algunos casos de insuficiencia cardiaca congestiva y la
insuficiencia
renal.
Cada 10 ml de dosis contiene 160 mg de carbonato de calcio (1.6 mmol).
Se
necesita
tomar
con
cuidado
en
pacientes
con
hipercalcemia,
nefrocalcinosis
y
recurrente formación de cálculos renales.
Contiene parahydroxibenzoato de metilo (E218) y propil
parahidrobenzoato (E216)
cual podría causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
3.5