GENBEXIL 80 mg SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GENBEXIL 80 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LIFE [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01GB03SLY31403

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA AMPOLLA CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 65,4 % (BASE) 122,33 mg EQUIVALENTE A GENTAMICINA BASE 80,00 mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 ampolla de 2 ml + INSERTO Caja x 5 ampollas de 2 ml + INSERTO CAJA X 10 AMPOLLAS DE 2 ml + INSERTO CAJA X 1 AMPOLLA DE 2 ml + JERINGA DESECHABLE (VANJERIN REG. SAN. N° DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. N° 2272-DME-1216; VANJERIN REG. SAN. N° 6451-DME-0219; CEGA REG. SAN. N° 63-DME-0414; NIPRO SAN. N° DM-1651-07-09; NIPRO SAN. N° 279-DME-0914) + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LIFE

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN ACUOSA INYECTABLE + JERINGUILLA COLOR: INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-08-22 15:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUMENTO DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 AMPOLLA DE 2 ML CAJA X 5 AMPOLLAS DE 2 ML 2013-02-05 15:49:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2018-06-21 15:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN CÓDIGO DE LOTE. 2.- INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 3.- RETIRO DE LAS JERINGAS TGR REG. SAN. NO. DM-0996-07-05 Y CEGA REG. SAN. NO. DM-1046-11-05 DE LA PRESENTACIÓN CAJA X 1 AMPOLLA DE 2 ML + JERINGA DESECHABLE. 4.- INCLUSIÓN DE LAS JERINGAS VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914. QUEDANDO LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO. 2021-11-29 15:49:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE JERINGA MARCA VANJERIN (REG. SAN. NO. 6451-DME-0219) QUEDANDO LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 AMPOLLA DE 2 ML + JERINGA DESECHABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DM-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO. **NOTIFICACION - NMED03 -CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: DIEGO HIDALGO L. -A: PATRICIA DÁVILA CH.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-12-17