País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO
SUPER'S DIANA S.L.
QJ01GB03
GENTAMYCIN SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GENTAMICINA SULFATO 60
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 250 ml, Cja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial , Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Perros; Caballos no destinados a consumo humano
Gentamicina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-negativos; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 192 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 576621 Anulado, 576622 Anulado, 576623 Anulado, 583991 Autorizado
2014-12-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: GENDIAN 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación del lote SUPER’S DIANA, S. L. Ctra. C-17, km 17 08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GENDIAN 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Gentamicina (sulfato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) ................................... 60,00 mg EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio E 223 ..................... 3,20 mg Parahidroxibenzoato de metilo E 218 ....... 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo ................... 0,20 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: Terneros: - Colibacilosis y salmonelosis. - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. Caballos -Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina. Perros: - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. - Infecciones de la piel y de tejidos blandos. - Gastroenteritis bacterianas. - Bacteriemias y septicemias. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de disfunción renal No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente No exceder la posología recomendada. No usar en hembras gestantes (ver sección “Gestación”). No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (pérd Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GENDIAN 60 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) ................................... 60,00 mg_ _ EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio E 223 ..................... 3,20 mg Parahidroxibenzoato de metilo E 218 ....... 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo ................... 0,20 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos no destinados a consumo humano, bovino (terneros de hasta 250 kg de peso) y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: Terneros: - Colibacilosis y salmonelosis. - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. Caballos: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina. Perros: - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. - Infecciones de la piel y de tejidos blandos. - Gastroenteritis bacterianas. - Bacteriemias y septicemias. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de disfunción renal. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No exceder la posología recomendada. No usar en hembras gestantes (Ver el apartado 4.7). No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (pérdida de equilibrio u oído interno dañado). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PROD Leer el documento completo