GENESTRAN 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACUNO EQUINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

D-CLOPROSTENOL

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

D-CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

D-CLOPROSTENOL 75µg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino; Equinos

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Equinos: Inducción del aborto; Indicaciones especie Equinos: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Equinos: Feto momificado; Indicaciones especie Equinos: Inducción del celo; Indicaciones especie Equinos: Inducción del parto; Indicaciones especie Equinos: Inflamación uterina; Indicaciones especie Equinos: Quiste lúteo; Indicaciones especie Equinos: Sincronización del celo; Indicaciones especie Equinos: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Equinos: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Equinos: Inducción del parto; Indicaciones especie Equinos: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Equinos: Cuerpo lúteo persistente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: CLOPROSTENOL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie 370: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 370: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Equinos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Equinos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 576049 Autorizado, 577850 Autorizado, 581300 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GENESTRAN 75 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA VACUNO, EQUINO Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
aniMedica GmbH,
Im Südfeld 9,
48308 Senden-Bösensell, Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH,
Im Südfeld 9,
48308 Senden-Bösensell, Alemania
Ó
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Genestran 75 microgramos/ml solución inyectable para vacuno, equino y
porcino
R(+)-cloprostenol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición: Cada mililitro contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
microgramos
R(+)-cloprostenol (como R(+)-cloprostenol sódico)
75
EXCIPIENTES:
Clorocresol (como conservante)
1000
Solución transparente e inodora.
4.
INDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
BOVINO:
- inducción de luteolisis que provoca la reanudación del estro y la
ovulación en hembras cíclicas
cuando se utiliza durante el diestro
-
sincronización
del
estro
(entre
2
y
5
días)
en
grupos
de
hembras
cíclicas
tratadas
simultáneamente
- tratamiento del subestro y los trastornos uterinos relacionados con
un cuerpo lúteo persistente
o funcional (endometritis, piómetra)
- tratamiento de quistes luteínicos
- inducción de abortos hasta el día 150 de gestación
- expulsión de fetos momificados
- inducción del parto (en las dos últimas semanas de gesta

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Genestran 75 microgramos/ml solución inyectable para vacuno, equino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
microgramos
R(+)-cloprostenol (como R(+)-cloprostenol sódico)
75
EXCIPIENTES:
Clorocresol (como conservante)
1000
Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e inodora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, equino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
- inducción de luteolisis que provoca la reanudación del estro y la
ovulación en hembras cícli-
cas cuando se utiliza durante el diestro
- sincronización del estro (entre 2 y 5 días) en grupos de hembras
cíclicas tratadas simultá-
neamente
- tratamiento del subestro y los trastornos uterinos relacionados con
un cuerpo lúteo persistente
o funcional (endometritis, piómetra)
- tratamiento de quistes luteínicos
- inducción de abortos hasta el día 150 de gestación
- expulsión de fetos momificados
- inducción del parto (en las dos últimas semanas de gestación).
EQUINO:
- inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional.
PORCINO:
- inducción o sincronización del parto (por lo general, entre 24 y
36 horas) a partir del día 113
de gestación (se considera que el primer día de gestación es el
último día de la inseminación
natural o artificial).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedades gastrointestinales o
respiratorias espásticas.
No usar en hembras ges