GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01GB03

Designación común internacional (DCI):

GENTAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GENTAMICINA SULFATO 100000

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # GENTACEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, GENT, GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE 10 (100 ml), GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE 10 (250 ml), Caja con 1 vial de 500 ml, GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # GENTACEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros

Área terapéutica:

Gentamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Contraindicaciones especie 25: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 25: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros derivados del cornezuelo del centeno o algún excipiente; Interacciones especie 25: Anestésicos generales; Interacciones especie 25: Diuréticos; Interacciones especie 25: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie 25: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 25: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo renal agudo; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Terneros Carne 139 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579769 Autorizado, 579770 Autorizado, 579771 Autorizado, 579772 Autorizado, 589040 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-05

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Sulfato de gentamicina ...................................... 100.000
UI
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218).........................1,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
........................................3,2 mg
Solución límpida de color amarillento
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros de hasta 13 semanas).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mannheimia _
_haemolytica_ sensibles a la gentamicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de
los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de resistencia a
gentamicina en las bacterias, se recomienda realizar muestreos
bacteriológicos y
pruebas de sensibilidad.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento
veterinario a los animales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con
hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
Usar
un equipo de protección individual consistente en guantes al
manipular el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental,
consulte con
un médico inmediatamente
y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Se presentan resistencias cruzadas entre los miembros del grupo.
No administrar simultáneamente con medicamentos neurotóxicos o
nefrotóxicos, ni

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTACEN 100.000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Sulfato de gentamicina............................................
100.000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
3,2 mg
Edetato de disodio
Ácido cítrico
Citrato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida de color amarillento
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros de hasta 13 semanas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Mannheimia haemolytica_
sensibles a la gentamicina_. _
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debido a la probable
variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de resistencia a
gentamicina en las bacterias, se recomienda realizar muestreos
bacteriológicos y pruebas de
sensibilidad.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección indivi