GENTAMICINA 0.3% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE GENTAMICINA;

Disponible desde:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

Código ATC:

S01AA11

Designación común internacional (DCI):

SULPHATE OF GENTAMICIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

1, 2, 4, 10, 12, 24 y 25 frascos goteros polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL y 10 mL c/u con o sin caja de cartón

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

AMANTA HEALTHCARE LTD; INDIA

Grupo terapéutico:

Gentamicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 10, 12, 24 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad incoloro x 5 mL y 10 mL c/u.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-07

Ficha técnica

Proyecto de Ficha Técnica
Profesional
GENTAMICINA 0.3%
Solución Oftálmica
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Gentamicina……………3 mg
(Como Gentamicina Sulfato)
Excipientes:
Dihidrógeno
fosfato
de
sodio
dihidratado,
Hidrógeno
fosfato
disódico dihidratado, Edetato disódico, Cloruro de sodio, Alcohol
polivinílico,
Cloruro de benzalconio y Agua para inyección.
1. DATOS CLÍNICOS
1.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento oftálmico de infecciones bacterianas externas del ojo
causadas por
cepas sensibles a la gentamicina (ver Propiedades farmacodinámicas),
tales
como conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales, blefaritis y
dacriocistitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado
de agentes antibacterianos.
1.2 Posología y forma de administración
Posología
Uso
en
adultos
(incluidos
pacientes
de
edad
avanzada),
adolescentes
y
pacientes pediátricos
La dosis recomendada es de 1 ó 2 gotas cada 4 horas. En infecciones
más
graves la dosis puede incrementarse a 1 gota cada hora. El número de
aplicaciones diarias y la duración del tratamiento dependerá de la
naturaleza
de la enfermedad y la gravedad de los síntomas, pudiéndose modificar
según
criterio médico.
Uso en insuficiencia hepática y renal
No
se
han
realizado
estudios
con
este
medicamento
en
pacientes
con
insuficiencia hepática o renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Para evitar una posible contaminación de la punta del gotero y de la
solución,
se debe procurar no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras
superficies
con la punta del gotero. Mantenga el envase bien cerrado mientras no
se esté
utilizando y retire el anillo de plástico del precinto antes de
utilizar, para evitar
lesiones en los ojo.
Para
prevenir
la
absorción
de
las
gotas
a
través
de
la
mucosa
nasal,
especialmente
en
recien
nacidos
o
niños,
debe
ocluirse
el
conducto
nasolagrimal con el dedo de 2 a 3 minutos después de la
administración de las
gotas.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
ap