GENTAVALL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QJ01GB03

Designación común internacional (DCI):

GENTAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GENTAMICINA SULFATO 5

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 25 viales de , Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos; Lechones

Área terapéutica:

Gentamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Lechones: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Otitis interna; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Lechones Carne 44 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571086 Anulado, 571087 Anulado, 571088 Autorizado, 571089 Autorizado, 571091 Anulado, 571092 Anulado, 571093 Autoriz, 571093 Autorizado, 581346 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTO DEL PROSPECTO
GENTAVALL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
..........................................................
5 mg
(equivalente a 5.000 UI)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223)
.............................................
3,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...............................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
...........................................
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
LECHONES: colibacilosis neonatal.
PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y
septicemias.
GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y teji-
dos blandos y gastroenteritis bacterianas.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a aminoglucósidos o a
algún excipiente.
-
No usar en animales con insuficiencia renal.
-
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado «Uso durante la
gestación»).
-
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición
(perdida de equilibrio u
oído interno dañado).
REACCIONES ADVERSAS
-
Ototoxicidad: se pueden dañar las porciones coclear y vestibular del
octavo par craneal.
Estos trastornos son más probables cuando la función renal está
alterada. Los primeros sig-
nos se manifiestan en la merma de la audición de los sonidos de alta
frecuencia, así como la
aparición de ataxia, náuseas y vómitos. Las alteraciones a nivel
auditivo y vestibular pueden
ser reversibles en los primeros estadios, no siendo así si persiste
la terapia.
-
Nefroto

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAVALL 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
..........................................................
5 mg
(equivalente a 5.000 UI)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223)
.............................................
3,2 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...............................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
..........................................
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Lechones, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
LECHONES: colibacilosis neonatal.
PERROS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos, gastroenteritis bacterianas, bacteriemias y
septicemias.
GATOS: infecciones genitourinarias, infecciones del tracto
respiratorio, infecciones de piel y
tejidos blandos y gastroenteritis bacterianas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a aminoglucósidos o a
algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado 4.7)
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición
(perdida de equilibrio u oído
interno dañado).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales