País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO
Laboratorios Hipra, S.A.
QJ01GB03
GENTAMYCIN SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: SODIO, METABISULFITO DE (E 223), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, EDETATO DE DISODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Gentamicina
GENTIPRA Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado
Anulado
2017-04-03
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO GENTIPRA Solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Laboratorios Hipra, S. A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61. E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GENTIPRA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) ………………………………………………………………….. 50 mg EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio (E-223) ………………………………………...…………..… 3,20 mg Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E- 219)…………………………..…….. 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio ……………………………..…..……… 0,20 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: Terneros: - Colibacilosis y salmonelosis. - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en hembras gestantes (Ver el apartado Uso durante la gestación, la lactancia). No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído interno dañado). 6. REACCIONES ADVERSAS Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: GENTIPRA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gentamicina (sulfato) ................................................................... 50 mg EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio (E 223) ..................................................... 3,20 mg Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219) .................. 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio ............................. 0,20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros de hasta 250 kg). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: Terneros: - Colibacilosis y salmonelosis. - Infecciones genitourinarias. - Infecciones del tracto respiratorio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en hembras gestantes (Ver el apartado 4.7). No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído interno dañado. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de resistencia a gentamicina en las bacterias, se recomienda realizar muestreos Leer el documento completo