GENTRAX 20mg SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GENTAMICINA 20,00 mg

Disponible desde:

GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01GB03SLY21203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA AMPOLLA CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO ?? 30,58 mg EQUIVALENTE A GENTAMICINA ?? 20,00 mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X NIDO X 10 AMPOLLAS X 1 ml C/U + INSERTO CAJA X NIDO X 1 AMPOLLA X 1 ML + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN Reg. San. no. DM-1208-07-06; VANJERIN Reg. San. no. 2272-DME-1216; VANJERIN Reg. San. no. 6451-DME-0219; CEGA Reg. San. no. 63-DME-0414; NIPRO Reg. San. no. DME-1651-07-09; NIPRO Reg. San. no. 279-DME-0914) + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LIFE C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE TRANSPARENTE, INCOLORA, OLOR CARACTERÍSTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-09-24 08:07:50 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICAO POR INCLUSIÓN DE JERINGAS DESECHABLES 2021-12-07 08:07:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE JERINGA MARCA VANJERIN (REG. SAN. NO. 6451-DME-0219) QUEDANDO LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X NIDO X 1 AMPOLLA X 1 ML + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DM-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO. **NOTIFICACION - NMED03 -CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA DE ANA MARÍA DÁVILA N. A GIOMAYRA MONTENEGRO M. 2018-05-07 08:07:50 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN CÓDIGO DE LOTE. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. RETIRO DE LAS JERINGAS TGR REG. SAN. NO. DM-0996-07-05 Y CEGA REG. SAN. NO. DM-1046-11-05 DE LA PRESENTACIÓN DE CAJA X NIDO X 1 AMPOLLA X 1 ML + JERINGA DESCARTABLE. INCLUSIÓN DE LAS JERINGAS VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914. QUEDANDO LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X NIDO X 1 AMPOLLA X 1 ML + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-16