GEODON 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIPRASIDONA MESILATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

N05AE04

Designación común internacional (DCI):

ZIPRASIDONE MESILATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ZIPRASIDONA MESILATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ziprasidona

Resumen del producto:

GEODON 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 27/08/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
GEODON 20 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
Ziprasidona
(mesilato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL
PROSPECTO:
1.
Qué es Geodon y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar
Geodon
3.
Cómo usar
Geodon
4.
Posibles efectos
adversos
5.
Conservación de
Geodon
6.
Información
adicional
1.
QUÉ ES GEODON Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Geodon pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos
.
Geodon solución inyectable se utiliza para el control rápido de la
agitación (ansiedad) en el
tratamiento
de
la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza
por los siguientes síntomas:
oír,
ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto,
tener sospechas no habituales,
estar
ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o
ansiedad.
Geodon solución inyectable puede usarse durante un máximo de tres
días
consecutivos.
2.
ANTES DE USAR
GEODON
Puede que le hayan administrado Geodon en una urgencia por lo que
estará leyendo este
prospecto
después de que se lo hayan administrado. Su médico habrá tenido en
cuenta los siguientes puntos,
no
obstante compruébelos usted mismo en caso de que deban administrarle
Geodon de
nuevo.
NO USE
GEODON
•
si es alérgico (hipersensible) a la ziprasidona (mesilato) o a
cualquiera de los
demás
componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica
puede
reconocerse por la aparición de erupción en la piel, pic

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL
MEDICAMENTO
GEODON 20 mg/ml polvo y disolvente para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA
Cada vial contiene ziprasidona mesilato que corresponde a 20 mg de
ziprasidona. Tras
la
reconstitución, 1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de
ziprasidona.
Excipiente(s): Contiene menos de 1 mmol de sodio (20mg) por dosis, por
lo que se
considera
esencialmente exento de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución
inyectable.
Polvo de color blanco a
blanquecino.
Disolvente límpido e
incoloro.
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Ziprasidona polvo y disolvente para solución inyectable está
indicada para el control rápido de
la
agitación en pacientes con esquizofrenia, cuando el tratamiento por
vía oral no es apropiado,
durante
un
máximo de 3 días
consecutivos.
Tan pronto como se considere adecuado desde el punto de vista
clínico, debe interrumpirse
el
tratamiento con ziprasidona polvo y disolvente para solución
inyectable y comenzarse a
utilizar
ziprasidona por vía
oral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE
ADMINISTRACIÓN
Sólo para inyección
intramuscular.
Debe evitarse la administración
intravenosa.
El tratamiento con la formulación intramuscular únicamente debería
usarse en pacientes en los que
el
tratamiento con una formulación oral se considere
inadecuado.
_Adultos_
La dosis recomendada es de 10 mg, administrada a demanda hasta una
dosis máxima de 40 mg al día.
Se pueden administrar dosis de 10 mg cada 2 horas. Algunos pacientes
pueden requerir una
dosis
inicial
de 20 mg a la cual le puede seguir una nueva dosis de 10 mg
transcurridas 4 horas.
Después
pueden administrarse dosis de 10 mg cada 2 horas hasta una dosis
máxima diaria de 40 mg. No se
ha
estudiado la administración intramuscular de ziprasidona durante más
de 3 días
consecutivos.
Si está indicado el tratamiento a largo plazo, debería reemplazarse
tan pronto c