GEODON 20mg/mL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MESILATO DE ZIPRASIDONA TRIHIDRATO;

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AE04

Designación común internacional (DCI):

MESYLATE ZIPRASIDONE TRIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable + 01ampolla de vidrio tipo I

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY LLC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Ziprasidona

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable + 01ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo diluyente (Agua estéril para inyección por 1.2mL)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-24

Ficha técnica

1
LLD_Per_USPI_LAB-0273-28.0_31Jan2020_v1
GEODON* 20 mg/mL
(Ziprasidona)
Polvo para Solución Inyectable
ADVERTENCIA:
MAYOR
MORTALIDAD
EN
PACIENTES
ANCIANOS
CON
PSICOSIS
RELACIONADA CON DEMENCIA
Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados
con fármacos antipsicóticos tienen un
mayor
riesgo
de
muerte.
GEODON
no
está
aprobado
para
el
tratamiento
de
pacientes
con psicosis
relacionada con demencia [ver Advertencias y precauciones (8.1)].
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
GEODON* 20 mg/mL Polvo para Solución Inyectable.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de GEODON 20 mg/mL contiene: Mesilato de ziprasidona,
equivalente a 20 mg de ziprasidona por mL,
después de la reconstitución.
Excipiente(s)
Para obtener una lista completa de excipiente, ver sección 16.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intramuscular.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable.
5. INDICACIONES Y USOS
GEODON intramuscular está indicado para la agitación aguda en
pacientes esquizofrénicos. Al decidir entre las
alternativas de tratamiento disponibles para la condición que
necesita tratamiento, el prescriptor debe tener en
consideración el hallazgo clínico con respecto a una mayor capacidad
de la ziprasidona para prolongar el intervalo
QT/QTc en comparación con muchos otros antipsicóticos [ver
Advertencias y Precauciones (8.3)]. La prolongación
del intervalo QTc está asociada a algunos otros fármacos con
respecto a su capacidad para provocar una arritmia de
tipo torsade de pointes, taquicardia ventricular polimorfa
potencialmente fatal y muerte súbita. En muchos casos,
esto llevaría a la conclusión de que primero se debe intentar con
otros fármacos. Todavía no se conoce si la
ziprasidona produce torsade de pointes o aumenta la tasa de muerte
súbita [ver Advertencias y Precauciones (8.3)].
Tratamiento Agudo de la Agitación en Esquizofrénicos
GEODON intramuscular está indicado para el tratamiento de la
agitación aguda en pacientes adultos esquizofrénicos
para quienes el tratam