GESTAVET-PROST 75 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPROSTENOL SODICO

Disponible desde:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOPROSTENOL SODICO 0,075

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja de cartón con, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 10 viales de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 10 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: PROGESTERONA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 571893 Autorizado, 571894 Autorizado, 571895 Autorizado, 571896 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L
Calle Quintanadueñas, 6, Bloque A 1
a
planta
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
D-cloprostenol (sal sódica) 75

g
EXCIPIENTES:
Clorocresol
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Vacas y novillas:
- Períodos de anestro después del parto
- Quistes luteales
- Cuerpo lúteo persistente
- Sincronización e inducción del celo
- Tratamiento de apoyo en la endometritis crónica y piometra
- Inducción del aborto
Cerdas:
- Inducción del parto
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
- En animales en gestación a menos que el objetivo sea el aborto (en
vacas) o inducción al
parto (en cerdas).
- No administrar como tratamiento de apoyo en caso de endometritis
crónica y piometra si el
bloqueo del ciclo provocado por un cuerpo lúteo patológico no ha
sido diagnosticado.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- En cerdas en las que se espera un parto distócico debido a la
posición anormal del feto,
obstrucción mecánica, etc.
- En animales que sufran enfermedades cardiovasculares o
respiratorias.
- Por vía intravenosa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado reacciones adversas en los animales tratados.
Si observa cualquier e

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARCATERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
D-cloprostenol (sal sódica)
.................................................. 75

g
EXCIPIENTES
Clorocresol
...........................................................................
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas) y porcino (cerdas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas y novillas:
- Períodos de anestro después del parto
- Quistes luteales
- Cuerpo lúteo persistente
- Sincronización e inducción del celo
- Tratamiento de apoyo en la endometritis crónica y piometra
- Inducción del aborto
Cerdas:
- Inducción del parto
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
- En animales en gestación a menos que el objetivo sea el aborto (en
vacas) o inducción al
parto (en cerdas).
- No administrar como tratamiento de apoyo en caso de endometritis
crónica y piometra si el
bloqueo del ciclo provocado por un cuerpo lúteo patológico no ha
sido diagnosticado.
- En cerdas en las que se espera un parto distócico debido a la
posición anormal del feto,
obstrucción mecánica, etc.
- En animales que sufran enfermedades cardiovasculares o
respiratorias.
- Por vía intravenosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
- Inducción del parto antes del día 111 de gestación puede causar
la mortalidad en