GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,075 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado - GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
GESTINYL 20/75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Etinilestradiol/Gestodeno
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiable si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
-
La píldora anticonceptiva no la protejerá frente a enfermedades de
transmisión sexual.
-
Este medicamento puede aumentar su riesgo de complicaciones como
coágulos de sangre y cáncer de
mama.
-
Algunas mujeres no deben tomar la píldora anticonceptiva por
complicaciones médicas actuales o
enfermedades. Por favor, lea este prospecto para asegurarse que
Gestinyl es adecuado para usted.
-
Para prevenir el embarazo es importante tomar Gestinyl tal y como se
indica y comenzar cada envase en
tiempo. Por favor, asegúrese de que comprende que hacer si olvida
tomar un comprimido o si piensa que
está embarazada.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gestinyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gestinyl
3.
Cómo tomar Gestinyl
4.
Po

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gestinyl 20/75 microgramos comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 microgramos de etinilestradiol y 75
microgramos de gestodeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene 38 mg de lactosa monohidrato y 20 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos y sin
impresiones en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Gestinyl debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Gestinyl con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cómo tomar Gestinyl
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos
los días aproximadamente a la
misma hora. Debe tomarse un comprimido al día durante 21 días. El
siguiente envase debe comenzarse
después de 7 días de descanso durante los cuales se producirá una
hemorragia por privación. Este sangrado
comienza normalmente el segundo o tercer día después de haber tomado
el último comprimido y puede no
terminar hasta el comienzo del siguiente envase.
_Cómo empezar a tomar Gestinyl _
_Si no ha usado ningún método anticonceptivo en el mes anterior _
La toma de los comprimidos debe iniciarse el primer día del ciclo
menstrual (es decir el primer día del
sangrado menstrual). Se pueden empezar a tomar los comprimidos entre
los días 2-5, pero en este caso es
recomendable el uso de un método de barrera durante los 7 primeros
días de toma de los comprimidos.
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_Cuando se sustituye otro anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo
vaginal o parche transdérmico _
_combinado _