GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODENE, ETHINYL ESTRADIOL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLACRILIN POTASICO

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización - GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-07

Información para el usuario

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA 0,075 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gestodeno/Etinilestradiol STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Gestodeno/Etinilestradiol STADA
3. Cómo tomar Gestodeno/Etinilestradiol STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gestodeno/Etinilestradiol STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gestodeno/Etinilestradiol es un anticonceptivo hormonal oral
combinado. Inhibe la ovulación y produce
cambios en la secreción cervical (producida por el cuello del
útero). Se utiliza para prevenir el embarazo.
También se utiliza en trastornos del ciclo menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
GESTODENO/ETINILESTRADIOL STADA
CONSIDERACIONES

Ficha técnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gestodeno/Etinilestradiol STADA 0,075 mg/0,02 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
59,12 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos o casi blancos, marcados con una “C”
en un lado y “34” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual.
La decisión de prescribir Gestodeno/Etinilestradiol STADA debe tener
en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
Gestodeno/Etinilestradiol
STADA
con
el
de
otros
anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Cómo tomar Gestodeno/Etinilestradiol STADA
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente,
tienen un índice de error de
aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si
se olvidan comprimidos o se toman
incorrectamente.
2 de 21
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días consecutivos.
Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días
libre de toma de comprimidos,
durante el cual suele producirse una hemorragia por privación.
Habitualmente ésta comienza en los días 2-3
después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado
antes de empezar el siguiente
envase.
_Cómo iniciar la toma de Gestodeno/Etinilestradiol STADA _

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de los comprimidos tiene que empezar en el