GESTOVEX 5 mg COMPRIMIDOS # GESTOVEX COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

Disponible desde:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

Código ATC:

QG03DA02

Designación común internacional (DCI):

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 5

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

GESTOVEX 5 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blíster de 20 comprimidos # GESTOVEX COMPRIMIDOS Caja con 20 comprimidos (1 blister), GEST, GESTOVEX 5 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blíster de 20 comprimidos # GESTOVEX 5 mg COMPRIMIDOS 1 (20 COMPRIMIDOS)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatas; Perras

Área terapéutica:

Medroxiprogesterona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perras: Inhibición del celo; Indicaciones especie Perras: Inhibición del celo; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia pancreática exocrina; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Anestros; Contraindicaciones especie Todas: PIOMETRA; Contraindicaciones especie Todas: Neoplasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hiperplasia endometrial quística; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Acromegalia; Contraindicaciones especie Todas: Animales fisiológicamente inmaduros; Contraindicaciones especie Todas: Animales en proestro, estro o metaestro; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: HIDROCORTISONA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: PREDNISOLONA; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Derivados de las sulfonilureas; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Antidiabéticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Endometritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIOMETRA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperplasia endometrial quística; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Acromegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tumor mamario; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POTENCIAL DESCENSO DE SECRECIÓN DE ACTH; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POTENCIAL DESCENSO DE LA FUNCIÓN ADRENOCORTICAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del cortisol plasmático; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Resistencia a la insulina

Estado de Autorización:

Autorizado, 578704 Autorizado, 578704 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GESTOVEX 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERRAS Y GATAS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dinamarca
Fabricante responsable de la liberación del lote
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gestovex 5 mg comprimidos para perras y gatas
Acetato de medroxiprogesterona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona 5 mg
(Equivalente a 4,4 mg de medroxiprogesterona base)
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Interrupción y aplazamiento del celo durante un corto periodo de
tiempo en perras.
Aplazamiento del celo a largo plazo en gatas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Gestovex comprimidos no debe administrarse en las siguientes
situaciones:
En caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los
excipientes.
Animales sexualmente inmaduros.
-
Gestación o cuando existe una posibilidad de gestación.
-
Animales en lactación.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Perras y gatas con anomalías de la reproducción o con alteraciones
en el ciclo estral,
indicios de desequilibrio hormonal o tendencia a sufrir alteraciones
uterinas, tales como
complejo hiperplasia endometrial quística-piómetra.
-
Perras y gatas con alteraciones hepáticas o enfermedad pancreática.
-
Perras y gatas con diabetes mellitus y/o acromegalia.
-
Perras y gatas con neoplasia del aparato reproductor, glándulas
mamarias u otras partes
del cu

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTOVEX 5 mg comprimidos para perras y gatas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona ………. 5 mg
(Equivalente a 4,4 mg de medroxiprogesterona base)
Excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perras y gatas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Interrupción y aplazamiento del celo durante un corto periodo de
tiempo en perras.
Aplazamiento del celo a largo plazo en gatas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en las siguientes situaciones:
- En caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los
excipientes.
- Animales sexualmente inmaduros.
- Gestación o cuando existe una posibilidad de gestación.
- nimales en lactación.
- Perras y gatas con anomalías de la reproducción o con alteraciones
en el ciclo estral, indicios
de desequilibrio hormonal o tendencia a sufrir alteraciones uterinas,
tales como complejo
hiperplasia endometrial quística-piómetra.
- Perras y gatas con alteraciones hepáticas o enfermedad
pancreática.
- Perras y gatas con diabetes mellitus y/o acromegalia.
- Perras y gatas con neoplasia del aparato reproductor, glándulas
mamarias u otras partes del
cuerpo.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- No administrar durante largos periodos de tiempo a animales en
proestro, estro o metaestro,
ya que puede incrementar el riesgo de sufrir alteraciones en el
útero como hiperplasia
endometrial quística o piómetra, especialmente en los animales de
mayor edad.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE