GLEPTAFER 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLEPTOFERRON

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Código ATC:

QB03AC

Designación común internacional (DCI):

GLEPTOFERRON

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GLEPTOFERRON 532,6

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Hierro, preparaciones parenterales

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie 36: Diarrea; Contraindicaciones especie 36: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie 36: Animales enfermos; Interacciones especie 36: HIERRO; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Muerte; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 36: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585603 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GLEPTAFER 200 mg/ml solución inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hierro (III)
200,0 mg
(como gleptoferrón
532,6 mg)
EXCIPIENTES:
Fenol
5,0 mg
Solución ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en
lechones.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo
(Hierro dextrano) o con hemocromatosis
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Se debe
tener precaución para evitar la
autoinyección accidental, así como el contacto con los ojos y
la boca. En caso de autoinyección
accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después del uso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Puede reducir la absorción del hierro oral administrado de forma
simultánea.
Sobredosificación:
Pueden producirse niveles de saturación del complejo
transferrina-hierro que produzcan un aumento en la
susceptibilidad
a
patologías
bacterianas
(sistémicas),
dolor,
reacciones
inflamatorias,
así
como
la
forma

Ficha técnica

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
GLEPTAFER 200 mg/ml solución inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hierro (III)
200,0 mg
(como Gleptoferrón
532,6 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Fenol
5,0 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA_ _
_ _
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en
lechones.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo
(Hierro dextrano) o con hemocromatosis
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se debe tener precaución para evitar la autoinyección accidental,
así como el contacto con los ojos y la
boca.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la e