Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Glibenclamid

Disponible desde:

Mylan dura GmbH (8006829)

Designación común internacional (DCI):

glyburide

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1983-07-06

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLIBENCLAMID DURA 3,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER.
ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME
HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
-
Was ist Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten und wofür wird es
angewendet?
-
Was müssen Sie vor der Einnahme von Glibenclamid dura 3,5 mg
Tabletten beachten?
-
Wie ist Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten einzunehmen?
-
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
Wie ist Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten aufzubewahren?
-
Weitere Informationen
_1. _
_WAS IST GLIBENCLAMID DURA 3,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln zur Be-
handlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen
(Diabetes mel-
litus Typ 2).
_GLIBENCLAMID DURA 3,5 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET_:
zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit Zucker-
krankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente
Einhaltung der
empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei
Übergewicht und kör-
perliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten kann allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit
Metformin angewendet werden.
_2. _
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIBENCLAMID DURA 3,5 MG
TABLETTEN BEACHTEN? _
_GLIBENCLAMID DURA 3

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Glibenclamid dura 3,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Glibenclamid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn
andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion
bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer
befriedigenden
Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben.
Glibenclamid dura 3,5 mg kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin
verwendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung des Patienten auf _Glibenclamid dura 3,5 mg _darf nur
durch den Arzt vor-
genommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen.
Die Dosierung
richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und
Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies
gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien
oder einem Kör-
pergewicht unter 50 kg.
Patienten ab 65 Jahren: Die Initial- und Erhaltungsdosen von
Glibenclamid müssen vor-
sichtig eingestellt werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu
reduzieren. Die Be-
handlung sollte mit der niedrigsten verfügbaren Dosis begonnen und
schrittweise erhöht
werden, falls erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Ersteinstellung
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst
niedrigen Dosierung:
-
1/2 (bis 1) Tablette _Glibenclamid dura 3,5 mg _(entsprechend 1,75 bis
3,5 mg Gli-
benclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen
Tagen bis etwa eine Woche - auf die therapeutisch erforderliche
tägliche Dosis erhöht
werden bis
-
maximal 3 Tabletten _Glibenclamid dura 3,5 mg _(entsprechend 10,5 mg
Gliben-
clamid) täglich.
Umstellung vo