GLIBENCLAMIDA 5 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

GLIBENCLAMIDA;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A10BB01

Designación común internacional (DCI):

GLIBENCLAMIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en Blister de aluminio-/PVC inco

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Glibenclamida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en Blister de aluminio-/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-06

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLIBENCLAMIDA 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Glibenclamida
Excipiente con efecto conocido: lactosa.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glibenclamida
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
diabetes
mellitus
tipo
II
no
insulinodependiente cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de
peso no son suficientes por sí
solos para controlar la glucemia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Glibenclamida debe determinarse en función de la
situación metabólica del
paciente: el tratamiento se inicia generalmente con media tableta (2,5
mg) cada vez.
Las dosis diarias de más de 3 tabletas no suelen provocar un aumento
del efecto. Durante el
curso del tratamiento, la demanda de glibenclamida puede disminuir, ya
que la mejora del
control se asocia a un aumento de la sensibilidad a la insulina. Por
lo tanto, debe considerarse
la reducción oportuna de la dosis o la interrupción del tratamiento
para evitar la aparición de
hipoglucemia.
Al sustituir Glibenclamida por otros antidiabéticos orales de igual
acción, es importante conocer
la dosis utilizada previamente y el estado metabólico del paciente.
Método de administración
Las tabletas pueden tragarse, sin masticar, con un poco de agua. Por
lo general, pueden tomarse
dosis diarias de hasta 2 tabletas en una sola toma a la hora de comer.
Cualquier cantidad que
supere esta dosis debe tomarse durante la cena.
Niños
Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de este
medicamento en niños.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
•
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes mencionados en
la sección 6.1
•
Diabetes insulinodependiente, tipo I
•
Pacientes con cetoacidosis diabética
•
Coma y precoma diabético
•
Embarazo y lactancia (ver sección