GLIBENCLAMIDA 5 mg TABLETAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

GLIBENCLAMIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Designación común internacional (DCI):

GLIBENCLAMIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-08-24

Información para el usuario

Rep,l¡bliq
BolivdiM
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S¡lud
y
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Se
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el
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fabricante
a
¡Í,BONO1¡A
s.4.,
EctnDOA,
nantenie¡do
Iós
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D¡eséntació¡
e indicacló¡.
se d€ja
sin
efeetó
e1 oficio
Na DDc 2751
de fecha 13103191
y
Ia
Resolución
N'
53 de fecha
0 9 / 0 7 1 9 1 .
se
mántlene
eI
período
de
valid€z
de
cinco
(5)
a ñ o s l
envasadó
en
blister
de
Pvc/fói]
de
aluni.io,
con
el
cómpromiso
de
cóntinua!
e¡wiandó
1os
resultados
a¡allticÓs
de
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lotes
001,002
y
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él
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| a s
condiciones
de
tenpe¡atlra
y
hünedad
utilizada
e¡
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éstudio
de estabilidad
y
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descripción
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sistema e¡váse-
cierre,
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bajo
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condicion€s
clinátÍcas
de
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2 " c
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A
1os fines
de1
estricto
cumPlimiento
de1
a¡ticulo
60 de1
Réglanento
de
la
ley
det
Ejércicio
de
La
Famacia
vigente
publicado
en
Gaceta
oficiat
N"
4.532
Ett¡ao¡dÍna¡iÓ
. l e
fecha
21 de náyo
de
1993,
se
info¡na
que está¡
obltgádos
a
participa¡
a
la
Junta
Rewisora
de
P¡odúctÓs
Ia
fecha
en
1á
cual
se
i¡i.ie
la
conerclalización
d e 1
p¡iner
lote
elabórado,
de
nanéra
que
róR
fD..ionários
acreditados
de1
Instituto
Nacion¿t
de
fliqiene
"Rafael
puedan
procede!
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l¡ el Da¡q!.
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¡IGTSI!RO
ÑACIONA',
Fa¡liActorr@s
co¡¡espondientee
en
e1
propio
sitio
de
fab¡icación
ó
de
distribución
en
e1
caso
de
1os
productós
impo¡tados.
Ef
i¡cunpfinÍe¡to
del
nencionado
con!roniso
3e¡á
sancionado
Repúbliq BolivúiM

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GLIBENCLAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para reducir la glucosa en
sangre, excl.
Insulinas. Sufonilureas.
CÓDIGO ATC: A10BB01. 3.1. FARMACODINAMIA
Como otras sulfonilureas, la glibenclamida cierra los canales de
potasio dependientes
de ATP (KATP) de las células β pancreáticas. La estabilización de
la salida de potasio
produce la despolarización de la membrana de las células β y la
activación de los
canales de calcio de tipo L. El flujo de calcio que entra en las
células pancreáticas
estimula la secreción de insulina.
Tanto en individuos sanos, como en pacientes con diabetes mellitus no
insulino
dependiente (tipo II), la glibenclamida disminuye la concentración
sérica de glucosa al
estimular la liberación de insulina de las células beta del
páncreas. Este efecto se
realiza en interacción con la glucosa (mejoría de la respuesta de
las células beta al
estímulo fisiológico de la glucosa).
La glibenclamida también posee efectos extrapancreáticos, tales
como: reducción de
la producción hepática de glucosa y aumento de la capacidad de
unión y de respuesta
de la insulina en los tejidos periféricos. Así mismo, glibenclamida
posee una acción
diurética leve y aumenta el aclaramiento hídrico. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La glibenclamida se absorbe rápidamente, tras la administración
oral. La ingesta de
alimento no influye en la absorción.
La biodisponibilidad es del 70% aproximadamente. Al cabo de 2 a 4
horas, se alcanza
la concentración sérica máxima. La vida media sérica tras la
administración oral es de
2 a 5 horas y tras la administración intravenosa, es aproximadamente
de 2 horas.
Aunque algunos estudios sugieren que, en pacientes diabéticos, la
vida media puede
ser más prolongada, entre 8 a 10 horas. La glibenclamida no se
acumula en el
organismo.
La unión a proteínas plasmáticas es superior al 98%.
La glibenclamida se metaboliza en el hígado por el citocromo P-450.
Las isoform