GLICEM TABLETAS 5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Glibenclamida* 5.0 mg + 4% * Se adiciona 4% más para estabilidad de la fórmula

Disponible desde:

LABORATORIOS ROWE S.R.L. [DO] DOMINICAN REPUBLIC

Código ATC:

A10BB01TAB25701

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Glibenclamida* 5.0 mg + 4% * Se adiciona 4% más para estabilidad de la fórmula

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Prospecto informativo Caja x 5 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Prospecto informativo Caja x 10 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Prospecto informativo Caja x 20 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Prospecto informativo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS DE COLOR BLANCO OPACO, INODORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-05-22 17:51:35 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR, RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE, PRESENTACIONES COMERCIALES Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2020-12-13 17:51:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DEL PROSPECTO INFORMATIVO EN LAS PRESENTACIONES REGISTRADAS, DEL SIGUIENTE MODO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: ? CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO ? CAJA X 5 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO ? CAJA X 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO ? CAJA X 20 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO MUESTRA MÉDICA: ? CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + PROSPECTO INFORMATIVO 2024-02-17 19:34:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. PC: CAJA X 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 98760 N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 190258C 03/19 03/24 4858 190864H 08/19 08/24 4939 191105J 10/19 10/24 4942 200993H 08/20 08/25 4905 201160I 09/20 09/25 4936 201352J 10/20 10/25 4946 201353J 10/20 10/25 4941 201588K 11/20 11/25 4926 210141B 02/21 02/26 4923 210336C 03/21 03/26 4939 210356C 03/21 03/26 4950 210773E 05/21 05/26 4190 210721E 05/21 05/26 4958 210773E 05/21 05/26 775 220164B 02/22 02/27 4945 220584E 05/22 05/27 4941 220585E 05/22 05/27 4967 220732F 06/22 06/27 4947 220829G 07/22 07/27 4955 230309C 03/23 03/28 4919 231418L 12/23 12/28 4958 2015-10-30 17:51:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD Y MÉTODO DE CONTROL DEL PRODUCTO TERMINADO. 2023-09-08 23:00:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DALILA NATALIA HARO MORALES A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2020-11-04 17:51:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: 1. NMED14 ? CAMBIO DE NO OFICIAL A OFICIAL DE: N/A A: USP 42 NF 37 (PÁGINAS: 2205 -22208) 2. NMED02 ? CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: KM 1,5 VIA SAMBORONDON CC LOS ARCOS SOLAR 117 EDIF. XIMA OFICINAS 504-505 A: KM 8.5 VIA A DAULE S/N.; Periodo vida util producto en meses: 60

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-04