GLUCOSADA GRIFOLS 10% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosis:

10%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbohidratos

Resumen del producto:

GLUCOSADA GRIFOLS 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 07/06/2005 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml Autorizado 07/06/2005 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 07/06/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-06-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSADA GRIFOLS 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glucosada Grifols 10% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosada Grifols 10%
3.
Cómo usar Glucosada Grifols 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosada Grifols 10%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSADA GRIFOLS 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosada Grifols 10%
es una solución para perfusión que pertenece al grupo de soluciones
intravenosas
para nutrición parenteral destinada al aporte de agua y energía.
Glucosada Grifols 10% está indicada en:
-
Nutrición parenteral (como aporte de energía), cuando la toma oral
de alimentos está limitada.
-
Estados de deshidratación hipertónica (sin pérdida significativa de
sales) o en casos en los que se
necesiten normalizar las alteraciones iónicas por exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
- Como vehículo para la administración de medicamentos y
electrolitos_._
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSADA GRIFOLS 10%
NO USE GLUCOSADA GRIFOLS 10%
-
si es alérgico (hipersensible) a la glucosa o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
en estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre)
-
en estados de hiperhidratación (exceso de agua en el organismo), o de
edema por acumulación de
líquidos en los tejidos
-
si padece insuficiencia renal grave (fallo grave en el funcionamiento
del riñón) o anuria (ausencia de
producción de orina)
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosada Grifols
10% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato),
10 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 555 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías
es de 400 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida y transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-
Deshidratación hipertónica o en casos en los que se necesiten
normalizar las alteraciones iónicas por
exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de la
edad, peso, condición clínica, balance de
fluido, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente. En
general, se recomienda administrar la glucosa
a una velocidad de perfusión de 4-5 mg/kg de peso corporal/min o
inferior (2,4-3,0 ml/kg de peso
corporal/hora). Perfusiones superiores excederían la capacidad de
oxidación de la glucosa, pudiendo
aparecer efectos adversos.
Se
recomienda
administrar
la
solución
a
una
velocidad
media
de
infusión
de
40-60
gotas/min
(120-180 ml/hora)
En adultos, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de
3000 ml.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
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vigilancia del sodio sérico es e