GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO

Disponible desde:

LAPHYSAN S.A.U.

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Dosis:

5% + 0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg; SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

20 frascos de 500 ml (PP + tapón twin head);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PP + tapón twin head) - 141691000140100 - 66941000140106 - 149971000140108; GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 03/04/2006 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 50 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-04-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio, Glucosa anhidra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glucosalino Hipertónico Physan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalino Hipertónico
Physan
3.
Cómo usar Glucosalino Hipertónico Physan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosalino Hipertónico Physan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosalino Hipertónico Physan pertenece al grupo de medicamentos
denominado soluciones que afectan
al balance electrolítico. Electrolitos asociados con hidratos de
carbono.
Se utiliza como aporte de sales y agua en los casos en los que exista
deshidratación con pérdidas moderadas
de sales y agua: vómitos, diarreas, fístulas, sudoración excesiva,
en casos de necesitar la administración de
agua, hidratos de carbono y sales y metabolismo alterado de los
azúcares: vómitos acetonémicos, coma
insulínico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINO
HIPERTÓNICO PHYSAN
NO USE GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN:
Si es alérgico al cloruro de sodio, glucosa anhidra o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted padece:
-
Hiperhidratación extracelular o hipervolemia
-
Retención de líquidos y sodio
-
Enfermedades graves de los riñones.
-
Enfermedades del corazón.
-
Hipernatremia (exceso de sodio en sangre)
-
Hipercloremia (exceso de cloro en sangre)
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-
Edema general o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosalino hipertónico Physan solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Glucosa anhidra
5,0 g
Cloruro de sodio
0,9 g
Na
+
: 154 mmol/l (154 meq/l )
Cl
-
: 154 mmol/l ( 154 meq/l )
Osmolaridad teórica: 586 mosm/l
pH: 3,5 – 6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glucosalino hipertónico Physan esta indicado en:
-Deshidratación: estados de deshidratación con pérdidas moderadas
de electrolitos: vómitos, diarreas,
fístulas, sudoración excesiva, poliuria.
-Desequilibrio electrolítico: En casos de necesitar la
administración de agua, hidratos de carbono y
electrolitos.
-Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: vómitos acetonémicos,
coma insulínico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación y velocidad de administración dependen de la edad,
peso, estado clínico y biológico
(equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de
hidratación del paciente) así como de la
terapia concomitante. Estas deben ser determinadas por el médico.
La posología recomendada es:
- para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3 litros cada 24
horas
- para lactantes y niños:
de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10
kg/24 h
> 20 kg de peso corporal:1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h.
_Velocidad de administración: _
2 de 8
_ _
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancianos y adolescentes.
En población pediátrica la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h
de media, pero este valor varía con la
edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para
niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h
para niños en edad