País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
B05BB02
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,3% + 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos con carbohidratos
GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 1000 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 500 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 1000 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 500 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 250 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado
Anulado
2014-06-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosalino Serraclinics y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalino Serraclinics. 3. Cómo usar Glucosalino Serraclinics. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Glucosalino Serraclinics. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES GLUCOSALINO SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalino Serraclinics es una solución para perfusión intravenosa. Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que afectan el balance electrolito con hidratos de carbono. Glucosalino Serraclinics está indicado en: Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINO SERRACLINICS NO USE GLUCOSALINO SERRACLINICS Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En estados de sobrecarga de líquido (hiperhidratación). En situaciones de acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado) o afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido (cirrosis ascítica). En Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosalino SERRACLINICS 3,3/0,3% solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Glucosa (como monohidrato) 3,3 g. Cloruro de sodio 0,3 g. Composición iónica: Ión sodio: 51,3 mmol/l (51,3 meq/l) Ión cloruro: 51,3 mnol/l (51,3 meq/l) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. Calorías teóricas: 132 kcal/l. Osmolaridad teórica: 286 mosm/l. pH:3,2-6,5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Glucosalino Serraclinics se administrará en perfusión intravenosa. _Dosis recomendada _ La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. La dosis normal es de 1000 ml/día, aunque puede variarse según criterio médico, oscilando entre 500 y 3000 ml/día. Para bebes y niños: De 0 a 10 kg de peso corporal : 100 ml/kg/24h. De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. 2 de 9 > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg. _Método de administración _ Sera administrada por personal sanitario únicamente. La vía de administración es intravenosa. La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para n Leer el documento completo