País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIPTORELINA ACETATO
FERRING S.A.
L02AE04
TRIPTORELIN ACETATE
0,1 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
TRIPTORELINA ACETATO 0.1 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Triptorelina
GONAPEPTYL DIARIO 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 28 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 04/10/2011 No Comercializado - GONAPEPTYL DIARIO 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 7 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 04/10/2011 Comercializado
Anulado
2011-10-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GONAPEPTYL DIARIO 0,1 MILIGRAMOS/ MILILITRO SOLUCIÓN INYECTABLE Acetato de triptorelina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a sumédico, farmacéutico o enfermera Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier efecto adverso no ennumerado en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es GONAPEPTYL Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar GONAPEPTYL Diario 3. Cómo usar GONAPEPTYL Diario 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de GONAPEPTYL Diario 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GONAPEPTYL DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se presenta como una solución inyectable en una jeringa desechable para un solo uso. Se administra mediante una inyección debajo de la piel en la parte inferior del abdomen. Este medicamento contiene triptorelina, que es un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH). La GnRH regula la liberación de gonadotropinas (hormonas sexuales: hormona luteinizante (LH) y hormona folículo estimulante (FSH). Gonapeptyl Diario bloquea la acción de GnRH, reduciendo los niveles de LH y FSH (lo que se denomina supresión hipofisaria). Esto da como resultado la prevención de la ovulación prematura (liberación de óvulos). Este medicamento se usa para tratar mujeres sometidas a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). En las TRA la ovulación ocasionalmente puede tener lugar demasiado pronto, causando una reducción significativa en la posibilidad de quedarse embarazada. Gonapeptyl Diario se usa para la supresión hipofisaria y la prevención de la luteinización precoz Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAPEPTYL Diario 0,1 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 1 ml de solución inyectable contiene 100 microgramos de acetato de triptorelina equivalente a 95,6 microgramos de triptorelina base libre. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gonapeptyl Diario 0,1 mg/ml está indicado para la supresión hipofisaria y para la prevención de la luteinización precoz (LH) en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) para Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Se ha utilizado Gonapeptyl Diario 0,1 mg/ml en ensayos clínicos en los que se siguieron protocolos de estimulación con hormona foliculoestimulante (FSH) urinaria, FSH recombinante o gonadotropina menopáusica humana (HMG). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología El tratamiento puede instaurarse en la fase folicular temprana (día 2 ó 3 del ciclo menstrual) o en la fase lútea media (día 21-23 del ciclo menstrual o 5-7 días antes del comienzo esperado de la menstruación). La hiperestimulación ovárica controlada con gonadotropinas deberá comenzar aproximadamente a las 2-4 semanas del tratamiento con Gonapeptyl Diario. Deberá controlarse clínicamente la respuesta ovárica (incluyendo sólo ecografía ovárica o preferiblemente en combinación con determinaciones de los niveles de estradiol) y ajustarse consecuentemente la dosis de gonadotropinas. Cuando un número adecuado de folículos hayan alcanzado un tamaño apropiado, se interrumpe el tratamiento con Gonapeptyl y gonadotropina y se administra una inyección única de hCG para inducir la maduración final del folículo. Si no se confirma la supresión tras 4 semanas (determinado sólo por los datos de ecografía del endometrio o preferiblemente en combinación con la medición de los niveles de estradiol Leer el documento completo