GRANISETRON ACCORD 3MG/3ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON

Dosis:

3 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GRANISETRON 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON ACCORD 3MG/3ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml Autorizado 26/01/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN ACCORD 3 MG/3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Granisetrón
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-
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Granisetrón Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Granisetrón Accord
3. Cómo usar Granisetrón Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón Accord contiene un medicamento llamado
granisetrón. Éste pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
3
, o antieméticos, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón Accord está indicado para la prevención y el
tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación
de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la
quimioterapia o la radioterapia en la
terapia anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y
vómitos postoperatorios.
La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GRANISETRÓN ACCORD
NO USE GRANISETRÓN ACCORD

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
granisetrón
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Granisetron Accord (ver la sección 6: Contenido del envase e
información adicional).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico
antes de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Accord 3 mg/3 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro de granisetrón).
Excipientes
Cada ml de la solución inyectable contiene 3,53 mg (0,153 mmoles) de
sodio en forma de cloruro sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Accord solución inyectable está indicado en adultos en
la prevención y el tratamiento de
-
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
náuseas y vómitos postoperatorios.
Granisetrón Accord solución inyectable está indicado en la
prevención de náuseas y vómitos diferidos,
asociados a quimioterapia y radioterapia.
Granisetrón Accord solución inyectable está indicado en niños de 2
años y mayores para la prevención y el
tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la
quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_Prevención (náuseas agudas y diferidas)_
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Granisetrón Accord solución inyectable bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, 5 minutos antes de iniciar la
quimioterapia. La solución debe diluirse en 5 ml/mg._ _
_Tratamiento (náuseas agudas)_
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Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Granisetrón Accord solución inyectable, bien
como inyección intravenosa lenta o como perfusión intravenosa
diluida, durante 5 minutos. La solución
debe diluirse en 5 ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de
mantenimiento de Granisetrón Accord
solución inyectable, al menos separadas por 10 minutos. La dosis
máxima que se puede admini