GRANISETRON ACTAVIS 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Granisetrón

Resumen del producto:

GRANISETRON ACTAVIS 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 1 ml Revocado 19/03/2013 No Comercializado - GRANISETRON ACTAVIS 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 3 ml Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 15/07/2009 / Revocado 19/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN ACTAVIS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O
PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Granisetrón Actavis 1 mg/ml concentrado para solución
inyectable o para perfusión y para
qué se utiliza
2.
Antes de usar Granisetrón Actavis 1 mg/ml concentrado para solución
inyectable o para perfusión
3.
Cómo usar Granisetrón Actavis 1 mg/ml concentrado para solución
inyectable o para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Granisetrón Actavis 1 mg/ml concentrado para
solución inyectable o para perfusión
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GRANISETRÓN ACTAVIS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón es un antiemético.
Granisetrón Actavis se utiliza para prevenir y tratar las náuseas y
los vómitos asociados con quimioterapia
y cirugía.
2.
ANTES DE USAR GRANISETRÓN ACTAVIS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PARA
PERFUSIÓN
NO USE GRANISETRÓN ACTAVIS
si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquier otro
medicamento relacionado (otros
antagonistas del receptor 5-HT
3
, como ondansetrón) o a cualquiera de los demás componentes de
Granisetrón Actavis.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANISETRÓN ACTAVIS
si su médico l

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Actavis 1 mg/ml concentrado para solución inyectable o
para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución inyectable o para perfusión
contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro de granisetrón).
Una ampolla de 3 ml contiene 3 mg de granisetrón (como hidrocloruro
de granisetrón).
Excipiente(s): cloruro sódico 9 mg/ml (equivalente a 3,54 mg/ml de
sodio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución inyectable o para perfusión
Solución transparente, incolora o ligeramente de color paja, en una
ampolla de vidrio transparente. pH
4,7-8,0.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Actavis está indicado para la prevención y tratamiento
de las náuseas y vómitos asociados
con el tratamiento con citostáticos y para la prevención y
tratamiento de las náuseas y vómitos
postoperatorios.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para administración intravenosa como perfusión o como
inyección en bolo
_Prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos asociados con el
tratamiento con citostáticos: _
Adultos:
Se deben administrar 3 mg (3 ml) en 15 ml de solución para
perfusión, como inyección intravenosa en
bolo (30 seg.) o diluida en 20 ml-50 ml de solución para perfusión,
y administrada como perfusión
intravenosa durante cinco minutos, inmediatamente antes de la
quimioterapia. El tratamiento puede
repetirse dos veces durante las siguientes 24 horas. Al menos deben
transcurrir 10 minutos entre los
tratamientos repetidos.
Niños (2-16 años):
Se administra una dosis única de 20
g/kg peso corporal como perfusión intravenosa, diluida en 10-30 ml
de solución para perfusión y ad